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单选题
医疗器械生产、经营企业,使用单位发现或者知悉可能导致死亡的不良事件,应在几个工作日向省级医疗器械不良事件监测机构报告( )
A

立即

B

5个工作日

C

7个工作日

D

20个工作日


参考答案

参考解析
解析:
更多 “单选题医疗器械生产、经营企业,使用单位发现或者知悉可能导致死亡的不良事件,应在几个工作日向省级医疗器械不良事件监测机构报告( )A 立即B 5个工作日C 7个工作日D 20个工作日” 相关考题
考题 单选题甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录,保存A 至超过药品有效期1年,但不得少于2年B 至超过药品有效期1年,但不得少于3年C 至少3年D 至少5年

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考题 单选题A企业在H药品修改说明书获批准后,需要召回上市药品的()A 一级召回B 二级召回C 三级召回D 主动召回

考题 问答题药品退货和召回记录包括哪些内容?

考题 多选题饮酒期间不宜服用的药物有()A甲氨蝶呤B利血平C地高辛D苯巴比妥E格列本脲

考题 单选题有关药品广告的说法,正确的是()A 跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号B 药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容C 药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容D 可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药

考题 单选题医疗机构配制的制剂不得()A 在指定的市场销售B 在医院内使用C 凭处方在市场销售D 在市场上销售或者变相销售和发布医疗机构制剂广告E 发布医疗机构制剂广告

考题 单选题药品不良反应是指()A 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应C 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应D 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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考题 单选题维护行政相对人的合法权益,体现了设定和实施行政许可的()A 公开、公平、公正原则B 便民和效率原则C 信赖保护原则D 法定原则

考题 多选题甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进某化学药制剂,并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定,甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括()A药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期B药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量C药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格D药品商品名称、规格、剂型、数量

考题 单选题广告忠告语为“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是()A 处方药B 非处方药C 乙类非处方药D 甲类非处方药

考题 多选题制定国家基本药物目录的程序正确的是(  )。A送审稿经国家基本药物工作委员会审核后,授权国家卫生健康委员会发布B评审专家组根据循证医学、药物经济学对纳入遴选范围的药品进行技术评价,提出遴选意见,形成备选目录C咨询专家组对备选目录进行审核投票,形成目录初稿D将目录初稿征求有关部门意见,修改完善后形成送审稿

考题 问答题实验室使用的玻璃容器可否自行校准?是否一定要强调校准人员的资质(指外部培训取得的资质)?

考题 单选题对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品,实施的药品召回属于( )A 一级召回B 四级召回C 三级召回D 二级召回

考题 单选题属于国家一级保护野生药材物种的是( )A 羚羊角B 甘草C 龙胆D 洋金花

考题 多选题药品再评价的管理,说法正确的有( )A根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施B对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应撤销批准文号或者进口药品注册证书。C已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用D已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。

考题 单选题国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()A 《药品生产许可证》B 《进口药品注册证》C 《医药产品注册证》D 《医疗机构执业许可证》

考题 单选题药品储存相对湿度应为( )A 25%~50%B 35%~55%C 35% ~65%D 35% ~75%

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考题 单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是(  )。A 15日内B 立即C 1日内D 2日内

考题 单选题必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是哪一项?()A 生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)B 中药注射剂C 性激素类避孕药品D 细胞毒性类、高活性化学药品

考题 单选题产品上市需要取得注册证,经营需要办理许可手续的是()A 第二类医疗器械B 第一类医疗器械C 第三类医疗器械D 特殊用途医疗器械

考题 单选题《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的()。A 法律B 行政法规C 部门规章D 司法解释E 现行宪法

考题 单选题已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是()A 所在地县(市)药品监督管理部门B 所在地省级药品监督管理部门C 国家药品监督管理部门D 国家卫生行政部门

考题 单选题《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》适用范围是(  )。A 中华人民共和国境内B 中华人民共和国(含港澳地区)C 有执业许可证的所有医院D 医疗机构内配制的所有制剂

考题 单选题最小包装上标注有“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的是()A 麻醉药品B 第一类疫苗C 第二类疫苗D 第二类精神药品