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单选题
药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少
A
1年
B
2年
C
3年
D
5年
参考答案
参考解析
解析：
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考题
单选题旋光度（）A
液体药物的物理性质B
不加供试品的情况下，按样品测定方法，同法操作C
用对照品代替样品同法操作D
用作药物的鉴别，也可反映药物的纯度E
可用于药物的鉴别、检查和含量测定
考题
多选题根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》，按照"线上线下一致”原则，建立完善互联网药品交易服务企业监管制度，规范交易行为。下列互联网药品交易行为中，符合法律法规要求的有（ ）A戊药品生产企业通过自建网站，将非处方药销售给个人消费者B丁药品零售连锁企业通过自建网站向患者销售了乙类非处方药培菲康（冷藏类生物制品）由企业执业药师持内装蓄冷剂的保温箱送至消费者C乙药品生产企业自建网站将处方药销售给丙药品零售企业D甲药品零售连锁企业制定了网络药品销售管理制度，规定只在网上销售非处方药，对其中的含麻黄碱类复方制剂要求个人消费者上传身份证信息，且每次购买不得超过2盒
考题
多选题根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业不得（ ）A以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药B采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品C以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品D为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件
考题
多选题某省两患者服用甲药厂的“糖脂宁胶囊”（批号为101101）后死亡，经药品监督管理部门核查，甲厂未生产过批号为101101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品是乙药厂非法生产的，经药检所检验，该药中非法添加了“格列本脲”，下列处理正确的是（）A判定甲场生产的“糖脂宁胶囊”为假药B批号为101101的“糖脂宁胶囊”为假药C甲应对其生产的所有“糖脂宁胶囊”实施召回D对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任E对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追究其刑事责任
考题
单选题某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的脑心通胶囊的生产日期，由“2016/07/09”更改为“2017/07/06”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为该科室购买该批脑心通胶囊并为患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。有关企业的经营活动，说法正确的是（ ）A
药品生产、经营企业可以在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品B
药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件C
药品生产、经营企业可以以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药D
药品生产、经营企业可以以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
考题
单选题根据《中华人民共和国中医药法》，委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，应该由药品监督管理部门按照各自职责分工给予的处罚不包括（ ）A
责令改正，没收违法所得B
并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息C
拒不改正的，责令停止委托配制中药制剂活动D
拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动
考题
单选题药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告，情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任，对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于（ ）A
行政处分B
民事责任C
刑事责任D
行政处罚
考题
单选题关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是A
地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理B
地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品C
地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售D
含地芬诺酯复方剂都可以在药品零售企业销售
考题
单选题某医疗机构药师刘某，按照主任医师赵某开具的急症处方，给一个10个月大的男童小强调剂一支含有青霉素针剂。
根据以上资料，回答下列问题：
该处方不得超过（）用量。A
一次常用量B
3日常用量C
7日常用量D
15日常用量
考题
单选题某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方有关该处方的说法，错误的是（）A
药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B
该处方限制外配C
该处方不能超过5种药品品种D
该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重
考题
单选题盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为（）A
一次常用量B
3日常用量C
7日常用量D
15日常用量
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