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填空题
质量风险管理是在整个产品生命周期中采用（）或（）的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
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考题
药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展风险评估、控制、验证、沟通、审核等质量管理活动,对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施,以保证产品质量。()
此题为判断题(对，错)。
考题
在整个项目生命周期中跟踪已识别的风险、检测残余风险、识别新风险和实施风险应对计划，并对其有效性进行评估，指的是项目风险管理过程中的（）。
A.风险定性分析
B.项目风险评估
C.风险应对规划
D.风险监控
考题
质量风险管理是在（）采用（）的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。应当根据科学知识及经验对（）进行评估，以保证产品质量。质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。
考题
如何对信息安全风险评估的过程进行质量监控和管理？（）A、对风险评估发现的漏洞进行确认B、针对风险评估的过程文档和结果报告进行监控和审查C、对风险评估的信息系统进行安全调查D、对风险控制测措施有有效性进行测试
考题
质量风险管理是整个产品生命周期中，采取前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。通过掌握足够的知识、事实、数据后，前瞻性的推断未来可能会发生的事件，通过风险控制，避免危害的发生。
考题
判断题质量风险管理是整个产品生命周期中，采取前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。通过掌握足够的知识、事实、数据后，前瞻性的推断未来可能会发生的事件，通过风险控制，避免危害的发生。A
对B
错
考题
单选题对供应商进行审核的顺序是（ ）。A
产品审核、质量管理体系审核、过程审核B
过程审核、产品审核、质量管理体系审核C
产品审核、过程审核、质量管理体系审核D
质量管理体系审核、过程审核、产品审核
考题
填空题质量风险管理是在（）采用（）的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。应当根据科学知识及经验对（）进行评估，以保证产品质量。质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。
考题
多选题风险管理制度规定，按风险分级标准，运行管理部门对下列风险的过程管理及控制结果的有效性负责（）A运行系统的安健环、质量风险B运行系统、设备退出运行或退出备用的风险C运行（或试运）中的设备故障对运行系统影响的风险D调整运行方式的风险和运行操作的风险E运行系统中的设备，进行试验、维护检修作业时对系统的影响及其隔离风险；以及N-1状态下的风险评估、控制
考题
单选题如何对信息安全风险评估的过程进行质量监控和管理？（）A
对风险评估发现的漏洞进行确认B
针对风险评估的过程文档和结果报告进行监控和审查C
对风险评估的信息系统进行安全调查D
对风险控制测措施有有效性进行测试
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