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质量风险管理是整个产品生命周期中,采取前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。通过掌握足够的知识、事实、数据后,前瞻性的推断未来可能会发生的事件,通过风险控制,避免危害的发生。


参考答案

更多 “质量风险管理是整个产品生命周期中,采取前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。通过掌握足够的知识、事实、数据后,前瞻性的推断未来可能会发生的事件,通过风险控制,避免危害的发生。” 相关考题
考题 企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的()进行评估、控制、沟通和审核。A利润B质量风险C质量状况D储运条件

考题 以下关于质量管理计划与质量体系的描述中,错误的是(44)。A.质量管理计划贯穿于项目的整个生命周期,是合同履行质量的保障B.质量体系是为一个组织而建立的,不针对其中的某个项目C.质量体系就是涵盖质量保证部门所有业务流程的管理体系D.质量计划是为具体产品、项目、服务和合同准备的

考题 新版GSP第十条要求:企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。请问此处的“前瞻式”和“回顾式"应如何理解?

考题 属于服务产品风险决定因子的是()。A、产品复杂度B、管理属性C、服务产品或过程复杂性因子D、软件产品质量或过程质量

考题 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用()或()的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

考题 根据《药品经营质量管理规范》的要求,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核,企业应当采用的方式是()。A、监控B、回顾C、前瞻D、预防E、内审

考题 关于“质量回顾分析”说法正确的是()。A、企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析B、企业应该对所有生产品种进行年度质量回顾分析C、回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围D、除进行年度质量回顾分析品种外,其他品种也应定期进行产品质量回顾分析

考题 确保完成产品质量回顾分析是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责。

考题 质量风险管理是在()采用()的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。应当根据科学知识及经验对()进行评估,以保证产品质量。质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。

考题 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行()的系统过程。A、评估B、控制C、沟通D、审核

考题 质量风险管理是通过掌握足够的知识、事实、数据后,前瞻性地推断未来可能会发生的事件,通过(),避免危害发生。A、风险识别B、风险控制C、风险评估D、质量控制

考题 持续工艺确认的结果可以用来支持()分析,确认工艺验证处于受控状态。A、产品质量结果B、产品质量回顾C、产品质量过程D、产品质量风险

考题 质量风险管理是在()采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。A、产品生产过程中B、产品检验过程中C、产品销售过程中D、整个产品生命周期中

考题 当有合理的依据时,产品质量回顾可按照产品的剂型分类进行质量回顾。

考题 判断题当有合理的依据时,产品质量回顾可按照产品的剂型分类进行质量回顾。A 对B 错

考题 判断题质量风险管理是整个产品生命周期中,采取前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。通过掌握足够的知识、事实、数据后,前瞻性的推断未来可能会发生的事件,通过风险控制,避免危害的发生。A 对B 错

考题 多选题根据《药品经营质量管理规范》的要求,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核,企业应当采用的方式是()。A监控B回顾C前瞻D预防E内审

考题 填空题质量风险管理是在()采用()的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。应当根据科学知识及经验对()进行评估,以保证产品质量。质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。

考题 多选题质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行()的系统过程。A评估B控制C沟通D审核

考题 单选题持续工艺确认的结果可以用来支持()分析,确认工艺验证处于受控状态。A 产品质量结果B 产品质量回顾C 产品质量过程D 产品质量风险

考题 单选题企业应当采用前瞻或者回顾的方式对药品流通过程中的()进行评估、控制、沟通和审核。A 利润B 质量风险C 质量状况D 储运条件

考题 判断题质量管理是企业在整个生产和经营过程中,围绕着产品质量形成的全过程实施的活动,是企业各项管理的主线。A 对B 错

考题 单选题下列关于产品质量认证和质量管理体系认证的联系与区别的说法,错误的是( )。A 产品质量认证的保持方式为对认证产品实施监督检查,对质量管理体系实施监督检查(审核),质量管理体系认证的保持方式为定期监督供方质量管理体系认证机构.不对产品买物实施监督检查B 产品质量认证和质量管理体系认证的认证对象均为特定产品C 质量管理体系认证和产品质量认证的证书均不能用于产品上D 产品质量认证的证明方式为产品质量认证证书及认证标志,质量管理体系认证的证明方式为质量管理体系认证(注册)证书及认证标志

考题 判断题质量管理是指为保持某一产品、过程或服务质量满足规定的要求所采取的作业技术活动。A 对B 错

考题 填空题质量风险管理是在整个产品生命周期中采用()或()的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

考题 多选题关于“质量回顾分析”说法正确的是()。A企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析B企业应该对所有生产品种进行年度质量回顾分析C回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围D除进行年度质量回顾分析品种外,其他品种也应定期进行产品质量回顾分析

考题 判断题确保完成产品质量回顾分析是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责。A 对B 错