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多选题
纯化水系统验证的主要项目有()
A
原水质量;
B
制水系统安装确认;
C
储罐和管道材质;
D
用水量及用途;
E
清洗及消毒方法;
F
纯化水质量检测;
参考答案
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考题
因其使用的范围不同,制药用水分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水。依照注射剂生产工艺制得、用作注射用灭菌粉末的溶剂的是A、灭菌注射用水B、制药用水C、注射用水D、纯化水E、原水由原水经蒸馏法制得、可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水的是A、原水B、纯化水C、注射用水D、制药用水E、灭菌注射用水由纯化水经蒸馏所得、符合细菌内毒素试验要求、作为配制注射剂的溶剂的是A、蒸馏水B、纯化水C、制药用水D、注射用水E、灭菌注射用水
考题
制药企业生产纯化水的制备工艺流程有()A.原水→预处理→阴离子交换→阳离子交换→混合床→纯化水B.原水→预处理→阳离子交换→阴离子交换→混合床→纯化水C.原水→阴离子交换→阳离子交换→预处理→混合床→纯化水D.原水→阳离子交换→阴离子交换→预处理→混合床→纯化水
考题
关于纯化水、注射用水和灭菌注射用水的错误表述是A.纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水B.注射用水是纯化水经蒸馏所得的水 C.灭菌注射用水是注射用水经灭菌所得的水 D.纯化水可作配制普通药物制剂的溶剂 E.注射用水是用于注射用灭菌粉末的溶剂
考题
关于纯化水、注射用水和灭菌注射用水的错误表述是A、纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水B、注射用水是纯化水经蒸馏所得的水C、灭菌注射用水是注射用水经灭菌所得的水D、纯化水可作配制普通药物制剂的溶剂E、注射用水是用于注射用灭菌粉末的溶剂
考题
关于注射用溶剂的正确表述有A:纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水,不含任何添加剂B:注射用水是纯化水经蒸馏制得的水,亦称无热原水C:灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水,是无菌、无热原的水D:制药用水是一个大概念,它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水E:注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂
考题
蒸馏法制备注射用水的工艺流程是( )A.纯化水→蒸馏水机→注射用水→贮存
B.自来水→蒸馏水机→纯化水→贮存
C.原水→蒸馏水→射用水→贮存
D.深井水→蒸馏水机→注射用水→贮存
E.原水→蒸馏水机→纯化水→贮存
考题
对制药用水的生产及质量控制描述错误的是A.纯化水常用的制备方法有离子交换法、电渗析法、反渗透法、蒸馏法B.纯化水可采用循环,注射用水可采用50℃以上保温循环C.注射用水制备技术有蒸馏法和反渗透法,但现行版《中国药典》收载的方法只有蒸馏法D.纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀E.纯化水应为无色的澄清液体;注射用水应为无色的澄明液体
考题
下列药物用水描述错误的是A.注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水B.纯化水即是注射用水C.纯化水可作为配制普通药剂的溶剂或试验用水D.纯化水不得用于注射剂配制E.纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水
考题
关于注射用溶剂的正确表述有
A.纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水,不含任何附加剂 B.注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水,亦称无热原水
C.灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水,是无菌、无热原的水D.制药用水是一个大概念,它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水
E.注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂
考题
蒸馏法制备注射用水的工艺流程是()A、原水→蒸馏水机→注射用水→贮存B、原水→蒸馏水机→纯化水→贮存C、深井水→蒸馏水机→注射用水→贮存D、纯化水→蒸馏水机→注射用水→贮存E、自来水→蒸馏水机→纯化水→贮存
考题
制药企业生产纯化水的制备工艺流程有()A、原水→预处理→阴离子交换→阳离子交换→混合床→纯化水B、原水→预处理→阳离子交换→阴离子交换→混合床→纯化水C、原水→阴离子交换→阳离子交换→预处理→混合床→纯化水D、原水→阳离子交换→阴离子交换→预处理→混合床→纯化水
考题
下列药物用水描述错误的是()A、注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水B、纯化水即是注射用水C、纯化水可作为配制普通药剂的溶剂或试验用水D、纯化水不得用于注射剂配制E、纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水
考题
单选题下列药物用水描述错误的是()A
注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水B
纯化水即是注射用水C
纯化水可作为配制普通药剂的溶剂或试验用水D
纯化水不得用于注射剂配制E
纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水
考题
填空题纯化水贮罐及管道用纯蒸汽进行消毒的频次是(),温度为()℃以上保持分钟
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