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多选题
纯化水系统验证的主要项目有()
A

原水质量;

B

制水系统安装确认;

C

储罐和管道材质;

D

用水量及用途;

E

清洗及消毒方法;

F

纯化水质量检测;


参考答案

参考解析
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考题 因其使用的范围不同,制药用水分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水。依照注射剂生产工艺制得、用作注射用灭菌粉末的溶剂的是A、灭菌注射用水B、制药用水C、注射用水D、纯化水E、原水由原水经蒸馏法制得、可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水的是A、原水B、纯化水C、注射用水D、制药用水E、灭菌注射用水由纯化水经蒸馏所得、符合细菌内毒素试验要求、作为配制注射剂的溶剂的是A、蒸馏水B、纯化水C、制药用水D、注射用水E、灭菌注射用水

考题 制药企业生产纯化水的制备工艺流程有()A.原水→预处理→阴离子交换→阳离子交换→混合床→纯化水B.原水→预处理→阳离子交换→阴离子交换→混合床→纯化水C.原水→阴离子交换→阳离子交换→预处理→混合床→纯化水D.原水→阳离子交换→阴离子交换→预处理→混合床→纯化水

考题 关于纯化水、注射用水和灭菌注射用水的错误表述是A.纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水B.注射用水是纯化水经蒸馏所得的水 C.灭菌注射用水是注射用水经灭菌所得的水 D.纯化水可作配制普通药物制剂的溶剂 E.注射用水是用于注射用灭菌粉末的溶剂

考题 关于纯化水、注射用水和灭菌注射用水的错误表述是A、纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水B、注射用水是纯化水经蒸馏所得的水C、灭菌注射用水是注射用水经灭菌所得的水D、纯化水可作配制普通药物制剂的溶剂E、注射用水是用于注射用灭菌粉末的溶剂

考题 关于注射用溶剂的正确表述有A:纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水,不含任何添加剂B:注射用水是纯化水经蒸馏制得的水,亦称无热原水C:灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水,是无菌、无热原的水D:制药用水是一个大概念,它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水E:注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂

考题 蒸馏法制备注射用水的工艺流程是( )A.纯化水→蒸馏水机→注射用水→贮存 B.自来水→蒸馏水机→纯化水→贮存 C.原水→蒸馏水→射用水→贮存 D.深井水→蒸馏水机→注射用水→贮存 E.原水→蒸馏水机→纯化水→贮存

考题 对制药用水的生产及质量控制描述错误的是A.纯化水常用的制备方法有离子交换法、电渗析法、反渗透法、蒸馏法B.纯化水可采用循环,注射用水可采用50℃以上保温循环C.注射用水制备技术有蒸馏法和反渗透法,但现行版《中国药典》收载的方法只有蒸馏法D.纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀E.纯化水应为无色的澄清液体;注射用水应为无色的澄明液体

考题 下列药物用水描述错误的是A.注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水B.纯化水即是注射用水C.纯化水可作为配制普通药剂的溶剂或试验用水D.纯化水不得用于注射剂配制E.纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水

考题 关于注射用溶剂的正确表述有 A.纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水,不含任何附加剂 B.注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水,亦称无热原水 C.灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水,是无菌、无热原的水D.制药用水是一个大概念,它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水 E.注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂

考题 包括原水、纯化水、注射用水与灭菌注射用水()A、纯化水B、注射用水C、灭菌注射用水D、制药用水E、原水

考题 蒸馏法制备注射用水的工艺流程是()A、原水→蒸馏水机→注射用水→贮存B、原水→蒸馏水机→纯化水→贮存C、深井水→蒸馏水机→注射用水→贮存D、纯化水→蒸馏水机→注射用水→贮存E、自来水→蒸馏水机→纯化水→贮存

考题 制药企业生产纯化水的制备工艺流程有()A、原水→预处理→阴离子交换→阳离子交换→混合床→纯化水B、原水→预处理→阳离子交换→阴离子交换→混合床→纯化水C、原水→阴离子交换→阳离子交换→预处理→混合床→纯化水D、原水→阳离子交换→阴离子交换→预处理→混合床→纯化水

考题 纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当()、()。

考题 应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行(),并有相关记录。A、清洗B、消毒C、灭菌D、清洗消毒

考题 应当按照()对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒,并有相关记录。

考题 纯化水系统验证的主要项目有()A、原水质量;B、制水系统安装确认;C、储罐和管道材质;D、用水量及用途;E、清洗及消毒方法;F、纯化水质量检测;

考题 纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当()、();储罐的通气口应当安装()的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应当避免()、()。

考题 下列药物用水描述错误的是()A、注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水B、纯化水即是注射用水C、纯化水可作为配制普通药剂的溶剂或试验用水D、纯化水不得用于注射剂配制E、纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水

考题 填空题纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当()、()。

考题 单选题注射用水为()。A 离子交换法制备的水B 反渗透法制备的水C 纯化水D 纯化水经蒸馏所得的水E 原水经灭菌所得的水

考题 单选题包括原水、纯化水、注射用水与灭菌注射用水()A 纯化水B 注射用水C 灭菌注射用水D 制药用水E 原水

考题 单选题下列药物用水描述错误的是()A 注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水B 纯化水即是注射用水C 纯化水可作为配制普通药剂的溶剂或试验用水D 纯化水不得用于注射剂配制E 纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水

考题 填空题应当按照()对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒,并有相关记录。

考题 多选题制药用水包括()A原水B纯化水C注射用水D乙醇水E灭菌注射用水

考题 单选题应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行(),并有相关记录。A 清洗B 消毒C 灭菌D 清洗消毒

考题 填空题纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当()、();储罐的通气口应当安装()的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应当避免()、()。

考题 填空题纯化水贮罐及管道用纯蒸汽进行消毒的频次是(),温度为()℃以上保持分钟