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多选题
医疗机构制剂记录的要求有()
A
由操作人、复核人及清场人签字
B
需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被修改部分可以辨认
C
操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整
D
每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录
E
记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改
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考题
按《药品不良反应报告和监测管理办法》的 规定予以记录,填表上报;保留病历和有关检验,检查报告单等原始记录至少保留一年备査的是( )。A.医疗机构制剂B.医疗机构制剂配发记录C.医疗机构制剂收回记录D.医疗机构制剂不良反应E.药品不良反应
考题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当A.回收并销毁B.填写回收记录C.收回记录应包括制剂名称,批号D.收回记录应包括收回部门E.收回记录应包括收回原因,处理意见
考题
下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是( )。A.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用B.医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”C.医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字E.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染,100级洁净区内不得设地漏
考题
医疗机构制剂记录的要求有( )。A.由操作人、复核人及清场人签字B.需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被修改部分可以辨认C.操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改
考题
根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容不包括A.制剂名称B.数量S
根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容不包括A.制剂名称B.数量C.领用部门D.收回部门E.规格
考题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格SXB
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格B.批号C.医疗机构制剂批准文号D.收回原因E.处理意见
考题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当A.回收并销毁S
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当A.回收并销毁B.填写回收记录C.收回记录应包括制剂名称,批号D.收回记录应包括收回部门E.收回记录应包括收回原因,处理意见
考题
符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是( )。A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
E.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂
考题
医疗机构制剂记录的要求有()A、由操作人、复核人及清场人签字B、需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被修改部分可以辨认C、操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整D、每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录E、记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改
考题
单选题有关医疗机构制剂的配制,说法正确的是( )A
可配制中药注射剂B
医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,受托方C
制剂室和药检室的负责人可以互相兼任D
制剂使用过程中发现的不良反应,应予以记录,填表上报。保留病历和有
考题
单选题不符合医疗机构配制制剂要求的是( )。A
必须取得《医疗机构制剂许可证》B
医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》的许可事项必须经过批准C
医疗机构配制的制剂,必须获得制剂批准文号D
医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售E
可以在一定范围发布医疗机构制剂广告
考题
单选题根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收回记录的内容不包括( )。A
制剂名称B
制剂工艺C
制剂批号D
收回部门
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