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单选题
对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为(  )
A

7年、7年

B

7年、10年

C

10年、10年

D

20年、30年


参考答案

参考解析
解析:
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考题 单选题新食品安全法共10章154条,已于2016年10月1日正式实施。这部经全国人大常委会第九次会议和第十二次会议两次审议、三易其稿、被称为“史上最严”的食品安全法,对公众关注的食品安全热点问题都给出了明确的管理规定和处罚细则,用法律筑起百姓食品安全防护墙。有关保健食品的广告,说法错误的是()A 不得涉及疾病预防、治疗功能B 应声明“本品不能替代药物”C 特定全营养配方食品的广告依照非处方药品管理D 不得以儿童为诉求对象,不得以儿童名义介绍药品

考题 单选题有关药品名称的说法,正确的是()A 药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称B 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色C 药品商品名称可与通用名称同行书写D 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

考题 单选题个人设置的门诊部、诊所不得配备()A 非处方药以外的其他药品B 国家基本药物目录以外的其他药品C 国家《国家基本医疗保险药品目录》以外的其他药品D 常用药和急救用药以外的其他药品

考题 单选题下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是( )A 市场上没有供应的经典方剂B 市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C 市场上没有供应且临床需用的麻醉药品D 市场上没有供应的中药注射剂

考题 单选题小王是否能够参加今年的执业药师资格考试报名?(  )A 不能,需再工作1年B 不能,需再工作2年C 不能,需再工作3年D 能参加报名

考题 多选题药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的或者拒绝召回药品的()A责令召回药品B并处应召回药品货值金额3倍的罚款C并处应召回药品货值金额5倍的罚款D造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证

考题 单选题符合申请中药二级保护品种的条件是(  )。A 对特定疾病有特殊疗效的B 对特定疾病有显著疗效的C 用于预防特殊疾病的D 用于治疗特殊疾病的

考题 单选题有关国家基本药物目录管理的规定,基本药物目录中依据功能分类的是( )A 中成药B 独家生产品种C 非临床治疗首选的药品D 发生严重不良反应的药品

考题 单选题根据《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)的通知》,以下关于各省调整该目录药品的说法,错误的是( )A 各省(区、市)社会保险主管部门对《药品目录》甲类药品不得进行调整B 各省(区、市)社会保险主管部门应严格按照现行法律法规和文件规定进行乙类药品调整C 各省(区、市)社会保险主管部门增加和减少的品种数量不得低于国家乙类药品数量的15%D 各省(区、市)乙类药品调整情况应按规定报国家人力资源和社会保障部备案

考题 单选题行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织,可采取的行政强制执方式是()A 责令组织听证B 划拨存款、汇款C 责令停产停业D 查封场所、设施或者财物

考题 多选题有关执业药师资格制度,下列说法正确的有()A《执业药师资格证书》仅在注册的省、自治区、直辖市内有效B执业药师变更执业范围应办理变更注册手续C执业药师因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的,应办理注销注册手续D执业药师继续教育实行考查制度

考题 单选题药品批发企业从事验收、养护工作的人员()A 应当具有高中以上文化程度B 应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称C 应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历D 应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

考题 单选题应用传统工艺配制中药A 申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料B 变审批制为备案制C 备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号D 加强不良反应监测

考题 单选题由国家药品监督管理局批准的药品标准是( )A 中国药典B 炮制标准C 药品注册标准D 行业标准

考题 单选题根据《中华人民共和国药品管理法》,下列药品监督管理部门的做法中,不符合规定的是()A 对药品生产企业进行认证后的跟踪检查B 对被检查人的技术秘密适当保密C 根据需要对药品质量进行抽查检验D 定期公告药品质量抽验结果

考题 单选题从画家目前临床应用的各类药物中,经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品,由国家药品监督管理部门公布的是()。A 药品标准B 国家基本药物C 处方药D 仿制药品E 上市药品

考题 问答题简述产品质量管理文件的内容。

考题 单选题对管辖发生争议的(  )。A B C D

考题 单选题《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是()A 中成药B 中药饮片C 口服泡腾剂D 血液制品

考题 单选题2004年8月30日安徽省合肥市药品监督管理局接到群众举报,反映张洼路一家名为鑫岳印务公司内存有大量过期的安定注射液。该局立即部署展开查处。经现场勘察,查获安定注射液90万支,其中16.8万支过期失效,73.2万支距有效期还有一天时间。执法人员对现场查获的药品当即作出予以查封和扣押的处罚决定。鉴于本案案情重大.合肥市药品监督管理局及时向安徽省食品药品监督管理局、安徽省公安厅汇报案情,并通报当地公安机关配合调查。涉案人王矿祥(鑫岳印务公司法人代表)在未取得精神药品经营资格的情况下,非法大量购入、贩卖国家管制的第二类精神药品安定注射液(主要销往广州等地,大多转售给吸毒人员)。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列说法错误的是( )A 国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度B 国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度C 精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品D 国家禁止零售麻醉药品和精神药品

考题 单选题某医疗机构药师收到四张处方,逐一进行审核:第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方,第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方,第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方,第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。处方的印刷用纸应为白色的是()A 为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方B 为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方C 为门诊患者开具的含有地西泮片的处方D 为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方

考题 单选题根据《执业药师资格制度暂行规定》,有关执业药师管理的说法不正确的是()A 《执业药师资格证书》在全国范围内有效B 执业药师变更执业类别应办理变更注册手续C 执业药师受取消执业资格处罚的,由所在单位向注册机构办理注销注册手续D 国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作

考题 单选题根据《药品广告审查发布标准》必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是( )A 氯雷他定片(OTC)B 艾司唑仑片C 阿奇霉素分散片(抗菌药)D 曲马多片

考题 单选题某药品生产企业擅自将库存老批号脑心通胶囊更改批号加贴新标签后出售,货值金额10万元,截止药品监督管理部门查获该批药品,尚未对消费者照成严重不良反应。 药监部门对该药品生产企业可以给予的处罚不包括()A 没收剩余的药品B 没收违法所得C 处与20万元的罚款D 吊销生产许可证

考题 多选题产品广告中含有“国旗、国徽、国歌”等禁止的情形,由广告监督管理机关()。A责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布、公开更正B没收广告费用C并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款D情节严重的,依法停止其广告业务

考题 单选题药品零售企业质量管理、验收、采购人员()A 应当具备执业药师资格B 应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C 应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D 应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件

考题 单选题关于非处方药品的说法,错误的是()A 非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B 非处方药专有标识图案分为红色和绿色C 绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志D 红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志

考题 单选题药品生产(经营)许可证的有效期是()A 1年B 2年C 3年D 4年E 5年