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题目内容
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多选题
购进药品应符合的条件有（ ）。
A
合法企业所生产或经营的药品
B
具有法定的质量标准
C
除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号
D
包装和标识符合有关规定和储存要求
参考答案
参考解析
解析：
购进的药品应符合的基本条件有：①合法企业所生产或经营的药品；②具有法定的质量标准；③除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号；④进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；⑤包装和标识符合有关规定和储存要求；⑥中药材应标明产地。
购进的药品应符合的基本条件有：①合法企业所生产或经营的药品；②具有法定的质量标准；③除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号；④进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；⑤包装和标识符合有关规定和储存要求；⑥中药材应标明产地。
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考题
单选题某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂，导致多名患者出现严重的过敏样反应，其中一患者为过敏性休克，药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患，但该医疗机构并未将其药品不良反应／事件上报，该生产企业亦未主动将该中药注射剂召回。该生产企业拒绝召回该中药注射剂，应承担以下哪种法律责任（ ）A
处应召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直互吊销《药品生产许可证》B
处应召回药品货值金额3倍的罚款C
处应召回药品货值金额5倍的罚款D
处应召回药品货值金额5倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》
考题
单选题2015年6月25日，国家药品监督管理局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产，销售和使用，撤销药品批准文号。上述信息中的药品有效期为“2016年6月”，对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定，正确的是（ ）A
该药品的有效期至2016年5月31日，药品已超过有效期B
该药品的有效期至2016年6月1日，药品已超过有效期C
该药品的有效期至2016年6月30日，药品未超过有效期D
该药品的有效期至2016年7月1日，药品未超过有效期
考题
单选题药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当（）A
定点生产企业购买B
定点批发企业购买C
定点批发企业或者定点生产企业购买D
第二类精神药品批发企业购买
考题
单选题某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是A
抗生素制剂和中成药B
第二类精神药品和化学药制剂C
抗生素原料药和中药饮片D
疫苗和医疗用毒性药品
考题
多选题记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年的情形是（ ）A医疗器械使用单位对医疗器械定期检查、检验、校准、保养、维护记录B医疗器械使用单位的进货查验记录C大型医疗器械进货查验记录D植入性医疗器械进货查验记录
考题
多选题以下关于储存毒性药品的说法正确的是（）A储存毒性药品的专库或专柜，其条件要求与储存麻醉药品的专库条件相同B毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜C毒性药品专库或专柜需加锁并由专人保管D毒性药品需双人双锁管理
考题
单选题甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是A
甲省药品监督管理部门B
乙市卫生行政部门C
丙医院D
丁药品生产企业
考题
单选题对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）A
省级药品监督管理部门审查B
省级药品监督管理部门药品认证中心审查C
国家药品监督管理部门审查D
国家药品监督管理部门药品认证中心审查
考题
多选题应以行贿或者受贿论处的行为有（）A经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账B经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账C经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账D经营者销售商品，在账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款
考题
单选题非处方药红色专有标识图案用于（）A
甲类非处方药B
乙类非处方药C
在药品分类管理中目前实行双轨制的药品D
药品生产企业使用的指南性标志
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