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单选题
使用麻醉药品的医务人员必须（）
A
是有处方权的医生
B
是副主任医师以上职称的专业技术人员
C
具有医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
D
具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
E
具有主治医师以上专业技术职称
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考题
单选题国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发[2018]20号），说法错误的是（ ）A
药品集中采购机构要按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围B
与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用C
与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付D
国家实施强制许可，明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可，鼓励专利权人实施自愿许可
考题
多选题有关广告审查管理的说法，正确的有（）A药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出C申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出D药品广告批准文号有效期为2年，过期作废
考题
单选题根据最高人民法院、最高人民检察院《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》，生产、销售劣药尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”，但销售金额为3万元，尚未销售伪劣产品货值金额为7万元，此时构成生产、销售伪劣产品罪。这属于药品安全法律责任的（ ）A
行政处罚B
行政处分C
民事责任D
刑事责任
考题
多选题有关中药材专业市场的禁止性规定，说法正确的有（ ）A严禁中药材专业市场销售假劣中药材B严禁中药材专业市场从事饮片分包装C严禁中药材专业市场从事饮片改换标签D严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片
考题
单选题以下有关消费者权利的表述，错误的是（）A
消费者在购买、使用商品时享有人身、财产安全不受损害的权利B
消费者因购买、使用商品受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利C
消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利D
消费者在购买、使用商品时，享有要求经营者提供生产成本的权利
考题
单选题关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（ ）。A
药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B
不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素C
药品上市许可持有人应担负起药品整个生命周期的安全检测和风险管理工作D
实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
考题
单选题下列符合处方书写规范的是（ ）。A
超剂量使用药品时，应当注明原因并由药师和医师共同签名B
执业药师如果认为处方有问题，可以进行修改C
开具处方后的空白处划一斜线表示处方调配完毕D
患者是婴幼儿、新生儿、老年人时，年龄应写日、月龄
考题
多选题《中华人民共和国药品管理法》规定，按劣药论处的是（）A国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B超过有效期的C不注明或者更改生产批号的D变质、被污染的E直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
考题
单选题生产、销售劣药，后果特别严重的，应（）A
处以3年以下有期徒刑，并处罚金B
处以3年以上10年以下有期徒刑C
处以10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D
处以10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
考题
单选题药品养护人员对检查中发现的问题应及时（）A
通知质量人员复查处理B
通知质量管理机构复查处理C
通知药品监督管理机构复查处理D
通知卫生行政部门复查处理E
通知企业质量负责人复查处理
考题
单选题有关药品安全的说法，错误的是（ ）A
药品安全风险受多种因素影响，应在生产阶段消除安全风险B
药品安全风险中的设计风险属于必然风险，称为自然风险C
药品安全风险中的制造和使用风险属于人为风险，称为偶然风险D
药品生产企业肩负药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作
考题
多选题以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是（）。A法律效力高于行政法规、地方性法规、规章B特别规定优于一般规定C新规定优于旧的规定D法不溯及既往，但有例外E除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚
考题
单选题某药品生产企业为了提高某处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是（）A
在广告中对其适应症和药理作用进行介绍B
邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C
在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传D
在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发
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