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GMP对工作服的管理有什么要求？
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考题
单选题《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是（ ）。A
已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的B
间歇性精神病患者在精神正常时有违法行为的C
主动消除或者减轻违法行为危害后果的D
违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
考题
多选题审批药品广告的审查机关向申请人发出复审通知的情形包括（）A国家食品药品监督管理局认为广告内容不符合规定B省级以上广告监督管理机关提出复审建议的C广告览督管理机关人员渎职的D药品广告审查机关工作人员渎职的E药品广告审查机关认为应当复审的其他情形
考题
单选题张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246XXXX号、沪食药监械（准）2012第216XXXX、京药监械（准）2012第246XXXX等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中的一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械，关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是（ ）A
产品生产或进口实行备案管理，经营实行备案管理B
产品生产或进口实行注册管理，经营实行备案管理C
产品生产或进口实行备案管理，经营实行许可管理D
产品生产或进口实行注册管理，经营实行许可管理
考题
单选题《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以从事的采购活动是（）A
从城乡集市贸易市场采购中药材B
采购医疗机构配制的制剂C
向无《药品经营许可证》的单位和个人采购D
向药品经营者采购超范围经营的药品
考题
单选题关于麻醉药品监管的说法，正确的是（）A
麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布B
麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布C
麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布D
麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处
考题
单选题国家基本药物遴选的主要原则是（）A
应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B
安全、有效、方便、廉价C
临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D
防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
考题
单选题药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，药物治疗作用初步评价阶段属于（ ）A
Ⅱ期临床试验B
Ⅰ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验
考题
多选题有关医疗机构处方管理和药品购进，说法正确的有A药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核B药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂C中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过3种
考题
单选题某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）A
新的和严重的药品不良反应B
已知的药品不良反应C
所有的药品不良反应D
副作用
考题
单选题甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存（）A
至超过药品有效期1年，但不得少于2年B
至超过药品有效期1年，但不得少于3年C
至少3年D
至少5年
考题
单选题以下关于药品安全风险的理解，错误的是（ ）A
药品上市前控制药品安全风险主要靠GLP和GCPB
药品生产企业需要在整个生命周期控制药品安全风险C
药品安全风险复杂、不可避免、不可预见，但是可以控制为零风险D
药品上市后控制安全风险的手段主要有药品不良反应报告、药品再评价和药品召回
考题
单选题心脏起搏器属于（）A
第一类医疗器械B
第二类医疗器械C
第三类医疗器械D
特殊用途医疗器械
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