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单选题
张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246XXXX号、沪食药监械（准）2012第216XXXX、京药监械（准）2012第246XXXX等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中的一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械，关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是（  ）
A

产品生产或进口实行备案管理，经营实行备案管理

B

产品生产或进口实行注册管理，经营实行备案管理

C

产品生产或进口实行备案管理，经营实行许可管理

D

产品生产或进口实行注册管理，经营实行许可管理

参考答案

参考解析
解析：
更多 “单选题张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246XXXX号、沪食药监械（准）2012第216XXXX、京药监械（准）2012第246XXXX等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中的一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械，关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是（ ）A 产品生产或进口实行备案管理，经营实行备案管理B 产品生产或进口实行注册管理，经营实行备案管理C 产品生产或进口实行备案管理，经营实行许可管理D 产品生产或进口实行注册管理，经营实行许可管理” 相关考题
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考题 张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246 ××××等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。 根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械。有关医疗器械管理方式的说法，正确的是A.产品实行备案管理，经营实行备案管理 B.产品实行注册管理，经营实行许可管理 C.产品实行备案管理，经营实行许可管理 D.产品实行注册管理，经营实行备案管理
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考题 张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。 如果该零售药店不同意退货而与张某发生争议，下列关于双方解决争议的方式，错误的是查看材料A.向卫生行政管理部门提请仲裁 B.继续协商和解 C.请求消费者权益保护协会调解 D.向人民法院提起诉讼
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考题 张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246 ××××等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。 如果该零售药店不同意退货而与张某发生争议，下列关于双方解决争议的方式，错误的是A.向卫生行政管理部门提请仲裁 B.继续协商和解 C.请求消费者权益保护协会调解 D.向人民法院提起诉讼
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考题 张某因听力下降，决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注进20158246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。根据上述材料的注册格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械，关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是( )。 A.产品实行备案管理，经营实行备案管理 B.产品实行注册管理，经营实行备案管理 C.产品实行备案管理，经营实行许可管理 D.产品实行注册管理，经营实行许可管理
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考题 张某因听力下降，决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注进20158246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。如果该零售药店不同意退货而与张某发生争议，下列关于双方解决争议错误的是( )。 A.继续协议和解 B.向卫生行政部门提请仲裁 C.请求消费者权益保护协会调节 D.向人民法院提起诉讼
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考题 注册证号“国械注准20143220001”中，“22”代表（）。
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考题 与国家食品药品监管局批准的境内生产的第三类6815注射穿刺器械相对应的医疗器械注册证号是（）A、国食药监械（准）字2006第3150313号B、国食药监械（进）字2007第2150317号C、国食药监械（许）字2008第1150318号D、浙食药监械（准）字2007第2640319号E、浙杭食药监械（准）字2008第1010319号
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考题 下列属于进口第二类医疗器械注册证书编号的是（）A、国食药监械（进）字2014第2542605号B、苏食药监械（进）字2014第2542605号C、苏食药监械（进）字2014第3542605号D、国食药监械（进）字2014第3542605号
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考题 下列医疗器械注册证号符合国家食品药品监督管理总局规定格式的有（）A、鄂械注准20172662480；B、国械进备20180677号；C、苏扬械备20152330号；D、国食药监械（准）字2013第3151045号。
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考题 2014年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在北京某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口血管内窥镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该血管内窥镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，该内窥镜是由一家合法的香港医疗器械生产公司生产，但是该产品并未在内地注册。若该公司针对该产品在内地注册，注册证号格式正确的是（）A、国械注进XXXX3X4XX5XXXX6B、国械注许XXXX3X4XX5XXXX6C、鄂械注许XXXX3X4XX5XXXX6D、港械注准XXXX3X4XX5XXXX6
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考题 将高频声按比例进行频率压缩，将高频言语信息“移”到具有较好残余听力的低频区的助听器是（）。A、调频助听器；B、红外线助听器；C、移频助听器；D、植入式助听器；E、方向性助听器。
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考题 下列属于国产第二类医疗器械注册证书编号的是（）A、国械注准2015第2250073号B、鲁械注准2016第2570003号C、合食药监械（准）字2008第1250073号D、国食药监械（许）字2008第2250073号
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考题 单选题下列属于国产第二类医疗器械注册证书编号的是（）A 国械注准2015第2250073号B 鲁械注准2016第2570003号C 合食药监械（准）字2008第1250073号D 国食药监械（许）字2008第2250073号
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考题 单选题张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246XXXX号、沪食药监械（准）2012第216XXXX、京药监械（准）2012第246XXXX等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中的一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。根据材料可知张某购买的助听器属于二类资料器械，该器械的产品注册和备案管理（）A 产品实行备案管理，经营实行备案管理B 产品实行注册管理，经营实行备案管理C 产品实行备案管理，经营实行许可管理D 产品实行注册管理，经营实行许可管理
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考题 单选题香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为（）A ×械注准×××××××××××B ×械注进×××××××××××C ×械注许×××××××××××D ×械注备×××××××××××
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考题 单选题进口医疗器械的注册证格式为（）A ×械注准×××××××××××B ×械注进×××××××××××C ×械注许×××××××××××D ×械注备×××××××××××
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考题 多选题根据听力测试结果，可以知道（）。A听力损失的程度，这就意味着应该针对不同的听力损失选择功率合适的助听器B听力曲线的类型，这就要求在进行助听器选配时针对不同频段进行不同的增益选择C听力损失的程度，这就要求在进行助听器选配时针对不同频段进行不同的增益选择D舒适阈及不舒适阈的不同，这就要求对不同的人所设置的助听器的最大声输出是不同的E听力曲线的类型，这就意味着应该针对不同的听力损失选择功率合适的助听器
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