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判断题
生产强致敏性药物或生产粉尘、有害物质的洁净室要阻止外部污染的流入和内部空气的流出。室内既要保持正压，与相邻房间或区域之间又要保持相对负压。
A

对

B

错

参考答案

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考题 与GMP的规定相符的是（ ）。A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施D．洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E．洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
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考题 以下与GMP的规定不相符的是（ ）。A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
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考题 空调房间需要保持正压的原因,以下表述正确的有()。 A、室外空气粉尘浓度高B、相邻房间空气质量较低C、室外空气温度太低D、室外空气太热E、室外空气温度较室内低
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考题 关于空气净化技术的叙述错误的是A、层流洁净技术可以达到100级B、空气处于层流状态，室内不易积尘C、层流净化分水平层流净化和垂直层流净化D、层流净化区域应与万级净化区域相邻E、洁净室内必须保持负压
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考题 与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有（ ）A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测，检测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%
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考题 与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )A．洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压C．洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况D．洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理E．洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染
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考题 与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%
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考题 与GMP的规定不符的是A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施D．洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E．洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
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考题 洁净室的新风量应该是( )中的最大值。A.补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和 B.10%的新风比 C. D.
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考题 为防止泵内（）流出泵外或外部空气流入泵内，在泵与泵壳之间设置轴封。
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考题 为防止泵内（）流出泵外或外部空气流入泵内，在泵与泵壳之间设置（）。
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考题 净化空调系统将中效空气过滤器集中设置在（）段，是因为考虑到（）。A、负压，保护盘管不受污染B、正压，保持洁净室正压需要C、负压，使滤速更为均匀D、正压，防止没有过滤的污染空气渗入系统
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考题 设置机械通风的民用建筑和工业建筑，当室内的有害气体和粉尘有可能污染相邻房间时，室内压力设计应该（）A、保持正压B、保持负压C、保持零压D、保持大气压
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考题 以下与GMP的规定不相符的是（）A、洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B、洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室（区）的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E、洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
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考题 洁净室内的新鲜空气量的确定可以不考虑（）。A、补偿室内排风量B、系统新风比C、每人新风供给量D、保持室内正压
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考题 （）通常是指生产物料或产品在工厂车间或仓库内部移动以及在仓库与生产设施之间和仓库与运输车辆之间的转移。
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考题 为保持洁净室内必要的洁净度而不受外界空气的污染，洁净室必须保持一定的静压
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考题 为防止室外空气渗入洁净室，污染室内空气，洁净室内必须保持（）。
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考题 判断题为了有效控制洁净室内的有害物，其内部应保持正压。A 对B 错
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考题 判断题为保持洁净室内必要的洁净度而不受外界空气的污染，洁净室必须保持一定的静压A 对B 错
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考题 单选题以下与GMP的规定不相符的是（）A 洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B 洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C 进入洁净室（区）的人员不得化装D 不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E 洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
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考题 填空题为防止室外空气渗入洁净室，污染室内空气，洁净室内必须保持（）。
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考题 单选题关于空气净化技术的叙述错误的是（　　）。A 层流洁净技术可以达到l00级B 空气处于层流状态，室内不易积尘C 层流净化分水平层流净化和垂直层流净化D 层流净化区域应与万级净化区域相邻E 洁净室内必须保持负压
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考题 填空题为防止泵内（）流出泵外或外部空气流入泵内，在泵与泵壳之间设置（）。
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考题 单选题洁净室内的新鲜空气量的确定可以不考虑（）。A 补偿室内排风量B 系统新风比C 每人新风供给量D 保持室内正压
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考题 填空题（）通常是指生产物料或产品在工厂车间或仓库内部移动以及在仓库与生产设施之间和仓库与运输车辆之间的转移。
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考题 单选题设置机械通风的民用建筑和工业建筑，当室内的有害气体和粉尘有可能污染相邻房间时，室内压力设计应该（）A 保持正压B 保持负压C 保持零压D 保持大气压
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