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单选题
《戒毒药品管理办法》规定,主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是()
A

卫生部

B

公安部

C

国家药品监督管理局

D

国家经济贸易委员会

E

国家中医管理局


参考答案

参考解析
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考题 问答题灭菌柜的装载方式可不可以只做最难穿透的物料最大装载方式?(FL1-66)

考题 单选题下列关于药品说明书,不正确的有(  )。A 对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出B 说明书不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修改,也不得选用草书等不易识别的字体C 药品商品名称不得与通用名称同行书写,且字体不得比通用名称更突出和显著D 说明书上禁止使用未经注册的商标及其他未经国家药品监督管理部门批准的药品名称

考题 单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是(  )。A 新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B 非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C 进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D 进口满5年的药品,报告新的和严重的不良反应

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考题 单选题在药品广告发布中说明治愈率或有效率的,对广告者责令改正,没收广告费用,可并处罚款。实施处罚的机关是()A 药品监督管理部门B 物价管理部门C 工商行政管理部门D 卫生行政管理部门

考题 单选题有关毒性药品的生产经营管理,说法正确的是( )A 医疗用毒性药品,是指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的中成药。B 每次配料,必须经三人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数。标示量要准确无误,包装容器要有毒药标志。C 医疗用毒性药品生产记录应当保存5年备查。D 加工炮制毒性中药,必须按照企业炮制规范进行炮制。

考题 单选题北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告,符合规定可以刊登的广告批准文号为()A 国药广审(文)第2015083201号B 京药广审(视)第2014083202号C 京药广审(文)第2015083205号D 京药广审(声)第2014083204号

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考题 单选题某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更,无需在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()A 法定代表人B 企业名称C 注册地址D 经营范围

考题 单选题执业药师应当科学指导用药,确保药品质量,体现了()A 救死扶伤,不辱使命B 尊重患者,平等相待C 依法执业,质量第一D 进德修业,珍视声誉

考题 单选题( )的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的实验室完成。A 临床前研究阶段B 申请临床研究C 新药的临床试验D 生产和上市后的研究

考题 单选题下列关于麻醉药品和精神药品的叙述,错误的是(  )。A 麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品B 精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用可产生依赖性的药品C 麻醉药品专用标志是天蓝色与白色相间D 精神药品专用标志是蓝色与白色相间

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考题 单选题某国产药品疗效不确、不良反应大,关于该药品的说法正确的是(  )。A 该药品应按劣药处理B 应注销药品的注册证书C 应修改药品说明书D 该药品可以继续销售和使用

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考题 多选题药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应,应()A详细记录B调查、分析、评价、处理C填写《药品不良反应/事件报告表》D通过国家药品不良反应监测信息网络报告

考题 单选题北京某药品生产企业拟在中华药学会会刊2015年第10期(月刊)刊登处方药广告,符合规定的是()A 国药广审(文)第2015083201号B 京药广审(视)第2014083201号C 京药广审(文)第2015083201号D 沪药广审(文)第2015083201号

考题 单选题监管部门发布通告称,在飞行检查时,发现××制药有限公司××药业有限公司存在严重违法违规行为,目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉,企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序,并对该案做进一步调查。药品生产企业做出主动召回决定后,应当制定找回计划并组织实施,并做到( )A 72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位,停止销售和使用B 每日向所在省(区.县)药品监督管理部门报告召回进展情况C 1日内将召回计划提交所在地省(区.市)药品监督管理部门审批D 3日内将调查评估报告提交所在地省(区.市)药品监督管理部门备案

考题 单选题下列哪个部门应当向行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单?(  )A 国家药品监督管理部门B 省级市场监督管理部门C 省级公安部门D 省级卫生行政部门

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考题 多选题药品经营企业的经营范围有A麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B放射性药品C生物制品D中药材、中药饮片、中成药

考题 单选题药品入库和出库必须执行:()A 复核制度B 检验制度C GCPD 检查制度E GMP

考题 单选题卫生部部委会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》是()A 法律B 行政法规C 地方性法规D 部门规章

考题 单选题按麻醉药品管理的是( )A 庆大霉素B 可待因口服液体制剂C 吗啡D 哌醋甲酯