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单选题
负责委托生产药品的质量的是（）
A
药品委托生产的委托方
B
药品委托生产的受托方
C
药品委托生产批件
D
年检情况
参考答案
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解析：
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考题
单选题以下关于药品广告的内容，不正确的是（）A
以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准B
第二类精神药品可以发布药品广告C
处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”D
非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”
考题
单选题甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是（ ）A
必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B
必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》C
可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售D
可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售
考题
单选题根据国家基本药物制度的相关规定，列入国家基本药物目录药品的条件包括（ ）A
《中华人民共和国药典》收载的品种B
国家基本医疗保险药品目录中品种C
国家基本医疗保险药品目录（甲类）中品种D
独家品种
考题
单选题以下符合《非处方药专有标识管理规定（暂行）》规定的是 （ ）A
红色专有标识用于乙类非处方药药品B
绿色专有标识可用于经营非处方药药品的企业指南性标志C
标签、说明书、内包装、外包装上的非处方药专有标识可单色印刷D
非处方药专有标识必须按照省级药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①现代工艺自配中药制剂未经批准；②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂经备案；④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息，按劣药论处的是（ ）A
现代工艺自配中药制剂未经批准B
现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制C
委托配制中药制剂未经批准D
仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
考题
单选题药品批发企业从事质量管理工作的人员（）A
应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B
大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C
应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D
应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
考题
单选题羟基是指（）A
3750～3000cm-1B
1900～1650cm-1C
1900～1650cm-1；1300～1000cm-1D
3750~3000cm-1；1300～1000cm-1E
3300～3000cm-1；1675～1500cm；1000～650cm-1
考题
多选题按刑法规定，属于扰乱市场秩序罪，情节特别严重，应处5年以上有期徒刑，并处违法所得1倍以上5倍以下罚金或没收财产的犯罪行为是（）A未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品B买卖进出口许可证以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件C以暴力威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行公务D其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为E违反国家有关规定发布虚假广告
考题
单选题根据处方药与非处方分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是（ ）A
应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性。B
疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性C
使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主D
质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定
考题
单选题医生刘某看药品经营能挣钱，便与院领导拉关系。请假离岗搞药品销售，时间近三年。并借自己专业之便利，经常到医院开出一些特殊药品。下列属于不正当竞争行为的有（ ）A
销售鲜活商品B
处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品C
季节性降价D
因回笼资金降价销售商品
考题
单选题甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一进口疫苗。该医疗机构发现其使用的该进口疫苗，导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的（ ）A
县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构B
县级药品监督管理部门、卫生行政部门C
市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构D
县级药品监督管理部门、卫生行政部门
考题
多选题下列关于中药保护保护措施的说法，正确的是（ ）A向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理B中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报C除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产D中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准
考题
单选题上述信息中所指的四种情形，为劣药的是（ ）。A
生产以淀粉为原料的感冒药B
甲医院从乙医院购进的医疗机构制剂C
生产的降压药使用了没有取得批准文号的化学原料药D
乡卫生院购进的盐酸二氢埃托啡片
考题
单选题《处方管理办法》适用于（ ）。A
处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员B
处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员C
处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员D
处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员
考题
多选题药师不得调剂的处方有A不规范的处方B不能判定其合法性的处方C没有医师签名的处方D用药严重不合理的处方E医师为自己开具的麻醉药品处方
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