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单选题
提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）
A

研究者

B

伦理委员会

C

受试者

D

临床非参试人员

参考答案

参考解析
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考题 判断题为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书，并开始试验。A 对B 错
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考题 判断题申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。A 对B 错
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考题 问答题什么是不良事件（dverse Event）？
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