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问答题
研究者发起的试验终止或延缓,需向谁通报?
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考题
研究者的职责,以下说法错误的是()。
A、研究者还应当确保收到的试验用医疗器械与所使用的、废弃的或者返还的数量相符合B、需要暂停或者终止临床试验时,研究者不需要通知受试者C、研究者应当确保临床试验所形成数据、文件和记录的真实、准确、清晰、安全D、在临床研究过程中,偏离方案研究者可以不上报伦理委员会审批
考题
伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是A.作必要的修正后同意B.同意、作必要的修正后同意、不同意、终止或暂停已批准的试验C.不同意,其方案不合理D.终止或暂停已批准的试验E.基本同意,需作适当调整
考题
问答题研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件?
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