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填空题
“档案管理员在新购的标准上编写发放编号，并发放相关工程师”适用这一情景的条款是（）。
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考题
判断题某企业界的领导在讨论按ISO9001：2008最新国际标准制订质量方针和目标时说：“我们企业的质量方针定为《赶超国际先进水平，冲出亚洲，走向世界，占领国际市场》，质量目标定为《生产效率提高18%；生产成本降低18%》”。A
对B
错
考题
单选题下列论述中错误的是（）。A
特性可以是固有的或赋予的B
完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性C
产品可能具有一类或多类别的固有的特性D
某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性
考题
问答题以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某审核员在某注塑管生产企业的车间审核测量和监控装置控制时，审核员要求提供所用测量和监控装置的台帐和校准记录，工程师说没有台帐，但有校准记录.工程师取来了测量注塑件外形用的卡尺和称量用的电子称的校准记录，都符合要求.审核员问注塑机上测量温度和压力的装置是否被校准，工程师说这不是验证产品质量的，不需要校准，只要坏了及时修好即可。
考题
单选题职业健康安全管理方案一般应包括（）Ⅰ需控制的风险。Ⅱ风险控制的目标。Ⅲ方案实施过程中相关人员的职责。Ⅳ控制风险所采取的措施。Ⅴ实施管理方案的进度计划或时间表A
Ⅰ＋Ⅱ＋ⅢB
Ⅰ＋Ⅱ＋Ⅱ＋ⅣC
Ⅰ＋Ⅱ＋Ⅲ＋ⅣD
Ⅰ＋Ⅱ＋Ⅲ＋Ⅳ＋Ⅴ
考题
单选题GB/T28001－2011标准中“工作场所”的含义指（）.A
组织的地理边界以内的区域B
在组织控制下实施与工作相关活动的任何物理区域C
组织实施生产活动的现场区域D
交叉作业区域
考题
单选题管理者代表的作用和职责不包括（）。A
确保按照管理体系标准的规定建立、实施与保持管理体系B
批准和颁布方针C
向最高管理者汇报管理体系的运行情况，为体系评审和改进提供依据D
提出管理体系改进的建议
考题
判断题医疗器械产品的基本要求就是安全有效。A
对B
错
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