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单选题
一般每5年修订一次的国家药品标准是（）
A
中国药典
B
炮制标准
C
药品注册标准
D
行业标准
参考答案
参考解析
解析：
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考题
单选题境内第三类医疗器械的注册证编号是（ ）A
国（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号B
国（食）药监械（进）字××××3第×4××5××××6号C
省（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号D
国（食）药监械（许）字××××3第×4××5××××6号
考题
多选题委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，应当具备哪些条件？（ ）A药品生产应具备人员规定的条件B有药品生产的原材料和销售药品的途径C有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员D有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求
考题
单选题有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是（）A
处方药可以采用有奖销售方式B
处方药可以采用附赠药品或礼品销售方式C
处方药可以采用开架自选销售方式D
处方药、非处方药应分柜台摆放
考题
单选题为保障社会主义市场经济健康发展，鼓励和保护公平竞争，制止不正当竞争行为，保护经营者和消费者的合法权益，1993年9月2日第八届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过《中华人民共和国反不正当竞争法》。公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争属于（）A
限制竞争行为B
混淆行为C
虚假宣传行为D
侵犯商业秘密
考题
单选题根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是（）。A
医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、B
医疗器械生产单位、经营企业、使用单位C
医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心D
医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
考题
单选题药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告，情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任，对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”，其中的“治疗和赔偿责任”属于（ ）A
行政处分B
民事责任C
刑事责任D
行政处罚
考题
多选题以下关于药品电子监管的说法，正确的有（）。A《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码B生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件C新开办药品经营企业，经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续D已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成人网并同时利用网络进行数据报送
考题
单选题甲县药品监督管理部门对个体户乙经营情况进行监督检查时发现某药店违法经营，当场作出警告、限期改正、罚款2000元的行政处罚，并要求老板甲当场交钱。若乙对行政复议决定不服，在收到复议决定书之日起（ ）日内向人民法院起诉。A
7B
15C
30D
60
考题
单选题对定点医疗机构参保人员的医疗费用进行检查、审核及结算的部门是（）。A
统筹地区劳动和社会保障部门B
社保经办机构C
消费者权益保护组织D
统筹地区卫生行政管理部门E
统筹地区药品监督管理部门
考题
单选题下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需由国家指定的药品生产企业进行生产（）A
《药品管理法》B
《药品管理法实施办法》C
《药品生产质量规范》D
《医疗用毒性药品管理办法》E
《麻醉药品管理办法》
考题
单选题根据《药品召回管理办法》，药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的，应给予的处罚是（ ）A
吊销《药品经营许可证》B
警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款C
撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》D
处3万元以下罚款
考题
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是（ ）A
有效期至××××年×X月B
有效期至××××年××月××日C
有效期至××××.××.D
有效期至××／××／××××
考题
单选题如果进行药品委托生产，所委托的厂家应当通过（ ）A
GMPB
GAPC
GCPD
GSP
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