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单选题
药品生产和质量全面管理的通用准则是()
A
药典
B
部颁标准
C
局颁标准
D
药品非临床安全性质量管理规范
E
药品生产质量管理规范
参考答案
参考解析
解析:
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考题
药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。()
A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范E、中药材生产质量管理规范
考题
药物非临床安全性评价研究机构必须执行A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》
考题
药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )A.《药品生产质量管理规范》(GMP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品临床试验管理规范》(GCP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《药品使用质量管理规范》(GUP)
考题
目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》
考题
《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。A、GMP(药品生产质量管理规范)B、GSP(药品经营质量管理规范)C、GLP(药品非临床研究质量管理规范)D、GAP(中药材生产质量管理规范(试行))E、GCP
考题
单选题《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。A
GMP(药品生产质量管理规范)B
GSP(药品经营质量管理规范)C
GLP(药品非临床研究质量管理规范)D
GAP(中药材生产质量管理规范(试行))E
GCP
考题
单选题GMP是指()A
药品非临床研究质量管理规范B
药品生产质量管理规范C
药品经营质量管理规范D
药品临床实验质量管理规范
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