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（请给出正确答案）
药品生产和质量全面管理的通用准则是（）
- A、药典
- B、部颁标准
- C、局颁标准
- D、药品生产质量管理规范
参考答案
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考题
从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续,药品生产的()、()对药品质量全面负责。
A、法定代表人B、主要负责人C、直接负责的主管人员D、其他责任人员
考题
根据《药品标签和说明书管理办法》(局令第24号)，如果限于药品内包装标签尺寸不能包括较多内容，但必须标注的是A.药品通用名称，生产日期，有效期B.药品通用名称，规格，生产日期C.药品通用名称，规格，生产企业D.药品通用名称，规格，用法用量E.药品通用名称，规格，生产批号，有效期
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签必须标注的是（ ）。A．药品通用名称、规格及生产日期B．药品通用名称、规格及有效期C．药品通用名称、规格及生产批号D．药品通用名称、生产日期及有效期E．药品通用名称、规格、生产批号及有效期
考题
药品生产和质量管理的基本准则是（ ）。A．对产品质量负全部责任B．药品生产质量管理规范C．定期对其生产和质量管理进行全面检查D．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查E．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
考题
药品生产和质量，管理的基，本准则是 ( )A．对产品质量负全部责任B．药品生产质量管理规范C．定期对其生产和质量管理进行全面检查D．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查E．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
考题
下列属于药品生产企业管理特点的是A．药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任B．药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量，是保证药品质量的前位关键环节C．对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量D．药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备E．《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准人条件
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
考题
多选题根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）A具有医药或相关专业大专以上学历B有药品生产和质量管理的实践经验C对GMP的实施和产品质量负责D有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理E药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
考题
填空题药品生产和质量管理的基本准则是（）。
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