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填空题
工艺规程是指为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件,包括()、()和(),规定原辅料和包装材料的数量、()和()、()、注意事项等内容。

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考题 原辅料供给分析不包括( )。A.分析和评价原辅料的质量是否符合生产工艺的要求B.分析和评价原辅料的价格是否合理C.分析和评价原辅料的供应数量能否满足项目的要求D.分析和评价原辅料的价格、运费及其变动趋势对项目产品成本的影响

考题 药品生产企业应当具备的条件包括( )。A.具有适当资质并经过培训的人员B.适当的贮运条件C.正确的原辅料、包装材料和标签D.经批准的工艺规程和操作规程

考题 原辅料供给分析主要包括( )。 A.分析和评价原辅料的质量是否符合生产工艺的要求 B.分析和评价原辅料的价格是否合理 C.分析和评价原辅料的供应数量能否满足项目的要求 D.分析和评价原辅料的价格、运费及其变动趋势对项目产品成本的影响 E.分析和评价原辅料的存储设施条件

考题 原辅料供给分析主要包括的内容有( )。A.分析和评价原辅料的价格对项目产品成本的影响B.分析和评价原辅料的存储设施条件C.分析和评价原辅料的质量是否符合生产工艺的要求D.分析和评价原辅料的供应数量能否满足项目的要求E.分析和评价原辅料的运费及其变动趋势对项目产品成本的影响

考题 期量标准,是指为加工对象在( )和( )方面规定的标准数据。A.生产数量 生产价格B.生产期限 生产数量C.销售数量 销售价格D.生产数量 生产成本

考题 车间向仓库限额领用原辅料、包装材料应根据()A.生产指令B.工艺规程C.生产计划D.发货计划E.库存数量

考题 新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定,要求配备的资源包括A、经批准的工艺规程和操作规程B、足够的厂房和空间C、适用的设备和维修保障D、正确的原辅料、包装材料和标签E、具有足够数量的执业药师

考题 生产工艺规程的内容包括( )A.品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求B.物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数C.储存注意事项D.物料平衡的计算方法E.成品容器、包装材料的要求

考题 期量标准,是指为加工对象在()和()方面规定的标准数据。A:生产数量;生产价格 B:生产期限;生产数量 C:销售数量;销售价格 D:生产数量;生产成本

考题 期量标准,又称 (),是指为制造对象在生产期限和生产数量方面所规定的标准数据。

考题 当制定预算时,一个制造型公司从销售数量到生产预算过程中要考虑的事项是()A、 在制品存货数量的期望变化B、 成品数量和在制品存货数量的期望变化C、 成品和原材料存货数量的期望变化D、 不考虑存货水平时原材料供应的期望变化

考题 药品生产企业应当具备的条件包括()A、具有适当资质并经过培训的人员B、适当的贮运条件C、正确的原辅料、包装材料和标签D、经批准的工艺规程和操作规程

考题 企业的技术文件包括:作业指导书、检验规程和()。A、原材料、半成品和成品各检验、验证标准或规程B、文件管理制度C、工艺管理考核办法

考题 改变生产对象的形状、尺寸、相对位置和性质等,使其成为成品或半成品的过程,称为()。A、工艺B、工艺过程C、工艺规程D、典型工艺

考题 改变生产对象的形状、尺寸、相对位置和性质等,使其成为成品或半成品的过程称为()。A、生产过程B、生产规程C、工艺过程D、工艺规程

考题 应当建立操作规程,规定原辅料、包装材料、质量标准、()、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、()和()变更的申请、评估、审核、批准和实施

考题 工艺规程指为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件,包括()。A、生产处方、生产操作要求B、包装操作要求C、规定原辅料的数量、工艺参数和条件、加工说明、注意事项D、包装材料的数量、注意事项

考题 工艺规程是指为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件,包括()、()和(),规定原辅料和包装材料的数量、()和()、()、注意事项等内容。

考题 包装操作前,应当检查所领用的包装材料正确无误,核对待包装产品和所用包装材料的(),且与工艺规程相符。A、名称B、规格C、数量D、质量状态

考题 包装时包装材料和半成品的()和使用过程中的数量及时记录。

考题 车间向仓库限额领用原辅料、包装材料应根据()A、生产指令B、工艺规程C、生产计划D、发货计划E、库存数量

考题 工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有()A、采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性B、间隔一定周期;首次确认或验证后,应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证;关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证;C、原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时;D、设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。

考题 原辅料、包装材料和半成品必须认真办理交接并签字确认。

考题 单选题企业的技术文件包括:作业指导书、检验规程和()。A 原材料、半成品和成品各检验、验证标准或规程B 文件管理制度C 工艺管理考核办法

考题 多选题药品生产企业应当具备的条件包括()A具有适当资质并经过培训的人员B适当的贮运条件C正确的原辅料、包装材料和标签D经批准的工艺规程和操作规程

考题 填空题应当建立操作规程,规定原辅料、包装材料、质量标准、()、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、()和()变更的申请、评估、审核、批准和实施

考题 多选题新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定,要求配备的资源包括()A经批准的工艺规程和操作规程B足够的厂房和空间C适用的设备和维修保障D正确的原辅料、包装材料和标签E具有足够数量的执业药师