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填空题
工艺规程是指为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件，包括（）、（）和（），规定原辅料和包装材料的数量、（）和（）、（）、注意事项等内容。
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考题
原辅料供给分析不包括( )。A．分析和评价原辅料的质量是否符合生产工艺的要求B．分析和评价原辅料的价格是否合理C．分析和评价原辅料的供应数量能否满足项目的要求D．分析和评价原辅料的价格、运费及其变动趋势对项目产品成本的影响
考题
原辅料供给分析主要包括（ ）。 A．分析和评价原辅料的质量是否符合生产工艺的要求 B．分析和评价原辅料的价格是否合理 C．分析和评价原辅料的供应数量能否满足项目的要求 D．分析和评价原辅料的价格、运费及其变动趋势对项目产品成本的影响 E．分析和评价原辅料的存储设施条件
考题
原辅料供给分析主要包括的内容有( )。A．分析和评价原辅料的价格对项目产品成本的影响B．分析和评价原辅料的存储设施条件C．分析和评价原辅料的质量是否符合生产工艺的要求D．分析和评价原辅料的供应数量能否满足项目的要求E．分析和评价原辅料的运费及其变动趋势对项目产品成本的影响
考题
新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括A、经批准的工艺规程和操作规程B、足够的厂房和空间C、适用的设备和维修保障D、正确的原辅料、包装材料和标签E、具有足够数量的执业药师
考题
当制定预算时，一个制造型公司从销售数量到生产预算过程中要考虑的事项是（）A、 在制品存货数量的期望变化B、 成品数量和在制品存货数量的期望变化C、 成品和原材料存货数量的期望变化D、 不考虑存货水平时原材料供应的期望变化
考题
工艺规程指为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件，包括（）。A、生产处方、生产操作要求B、包装操作要求C、规定原辅料的数量、工艺参数和条件、加工说明、注意事项D、包装材料的数量、注意事项
考题
工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有（）A、采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性B、间隔一定周期；首次确认或验证后，应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证；关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证；C、原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时；D、设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。
考题
多选题新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括（）A经批准的工艺规程和操作规程B足够的厂房和空间C适用的设备和维修保障D正确的原辅料、包装材料和标签E具有足够数量的执业药师
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