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企业的技术文件包括:作业指导书、检验规程和()。

  • A、原材料、半成品和成品各检验、验证标准或规程
  • B、文件管理制度
  • C、工艺管理考核办法

参考答案

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考题 第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有(  )A.配制制剂的检验记录B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D.制剂配制的标准操作规程E.配制制剂的质量稳定性考察记录

考题 以下哪些是质量控制实验室应有的文件?A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B.检验操作规程和记录,包括检验记录或实验室工作记事簿。C.必要的检验方法验证报告和记录D.以上都是

考题 质量检验是指按照统一的质量标准,对原材料半成品和产品进行检查,测验或验证的()管理方法。

考题 企业的技术文件包括:作业指导书、检验规程和()。A、原材料、半成品和成品各检验、验证标准或规程B、文件管理制度C、工艺管理考核办法

考题 配制制剂的质量管理文件主要有( )A.配制制剂的检验记录B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D.制剂配制的标准操作规程E.配制制剂的质量稳定性考察记录

考题 配制制剂的质量管理文件主要有( )。A.物料的质量标准和检验操作规程B.半成品的质量标准和检验操作规程C.成品的质量标准和检验操作规程D.制剂质量稳定性考察记录E.制剂检验记录

考题 药品生产企业生产管理文件包括( )。A.生产工艺规程B.物料、中间产品、成品的质量标准及其检验操作规程C.批检验记录D.岗位操作规程E.药品的申请和审批文件

考题 制剂配制管理文件包括A.配制规程和标准操作规程B.配制记录C.检验记录D.制剂质量稳定性考察记录E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

考题 以下不属于制剂质量管理文件的是A.配制记录B.物料、半成品、成品的质量标准C.制剂质量稳定性考察记录D.检验记录E.检验操作规程

考题 下列文件中,不能作为质量检验依据的是()。 A.检验规程 B.工艺文件 C.质量反馈 D.技术标准

考题 由工艺部门提供的质量检验用文件有( )。 A.产品技术标准和产品图样 B.有关的国家标准、行业标准、企业标准 C.工艺规程和检验规程 D.工艺装备图样和工艺控制点的有关文件 E.工艺设计说明和流程图

考题 药品生产管理文件包括A.生产工艺规程 B.质量标准和检验操作规程 C.批生产记录 D.批检验记录

考题 制剂配制管理文件有A.配制规程和标准操作规程 B.物料质量标准和检验操作规程 C.检验记录 D.配制记录

考题 技术性文件包括()A、规章制度B、产品标准C、检验规程D、工艺规程E、质量计划

考题 将原材料或半成品转变成产品的方法和过程,称为()。A、工艺B、工艺过程C、工艺规程D、典型工艺

考题 检验文件包括工艺规程、工艺评定及检验工艺。

考题 质量保证大纲文件体系包括()A、质保大纲和程序B、管理性和技术性文件C、检验规程和标准D、以上都不对

考题 以下为质量控制实验室应当有的文件()。A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B、检验操作规程和记录、包括检验记录或实验室工作记事簿C、必要的检验方法验证报告和记录D、以上都是

考题 质量控制实验室应当具备人文件有()。A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B、检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿)C、必要的检验方法验证报告和记录D、必要的环境监测操作规程、记录和报告E、仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录

考题 以下属于产品的监视和测量控制程序职责的为:()A、原材料检验部负责原材料检验制度的制定B、成品检验部负责成品检验制度的制定C、品管部负责监测装置的控制、管理工作及计量工作方面的相关标准、规程和技术文件的制定、实施和监督D、监测装置使用部门应严格按照相关标准、规程和技术文件的规定,正确使用、操作监测装置,并对其进行日常的维护、保养

考题 工艺文件通常分为()两大类。A、工艺管理文件和工艺规程B、工艺管理文件和标准工艺规程C、工艺管理文件和通用工艺规程D、工艺文件目录和专用工艺规程

考题 将原材料或半成品转变成产品的方法和过程,称为()。A、工艺B、工艺过程C、工艺规程

考题 制剂配制管理文件包括()A、检验记录B、制剂质量稳定性考察记录C、配置规程和标准操作规程D、配制记录E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

考题 单选题企业的技术文件包括:作业指导书、检验规程和()。A 原材料、半成品和成品各检验、验证标准或规程B 文件管理制度C 工艺管理考核办法

考题 单选题质量保证大纲文件体系包括()A 质保大纲和程序B 管理性和技术性文件C 检验规程和标准D 以上都不对

考题 多选题技术性文件包括()A规章制度B产品标准C检验规程D工艺规程E质量计划

考题 多选题制剂配制管理文件包括()A配制规程和标准操作规程B配制记录C检验记录D制剂质量稳定性考察记录E物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

考题 单选题药品生产企业产品生产管理文件不包括的有()A 生产工艺规程B 岗位操作法C 标准操作规程D 批检验记录