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单选题
下列哪种条件的新药将不受理技术转让（）
A
中药注射剂，申报生产单位为1家
B
简单改变剂型的新药，申报生产单位超过3家
C
首创的原料药及其制剂；申报生产单位为2家
D
工艺重大改革后的生物制品，申报生产单位为1家
E
国内外尚未批准上市的生物制品，申报生产单位为2家
参考答案
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解析：
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考题
单选题监管部门发布通告称，在飞行检查时，发现××制药有限公司××药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。关于药品三级召回适用于（ ）A
使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品B
已确认为假药或劣药的药品C
使用该药品可能引起严重健康危害的药品D
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
考题
单选题某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请（）A
法定代表人B
企业名称C
注册地址D
经营范围
考题
单选题为保障社会主义市场经济健康发展，鼓励和保护公平竞争，制止不正当竞争行为，保护经营者和消费者的合法权益，1993年9月2日第八届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过《中华人民共和国反不正当竞争法》。经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品属于（）A
限制竞争行为B
商业贿赂行为C
诋毁商誉行为D
虚假宣传行为
考题
单选题可以授予抗菌药物调剂资格的是（ ）A
具有高级专业技术职务任职资格的医师B
具有中级以上专业技术职务任职资格的医师C
在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生D
经县级以上卫生主管部门培训并考核的药师
考题
多选题符合国务院取消实施行政许可事项决定的是（ ）A取消了药物临床试验机构资格认定初审B药用辅料注册纳入药品审批一并办理C取消省级食品药品监督管理部门对互联网药品交易服务企业审批D取消省级食品药品监督管理部门对第三方平台除的审批
考题
单选题邮寄第一类精神药品，寄件人应提交（）A
所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B
所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明C
所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明D
所在地省级卫生行政部门出具的准予运输证明
考题
单选题甲因其子(8周岁)连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液(按甲类非处方药管理)和维生素C泡腾片(按乙类非处方药管理，甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液(外包装上有绿色OTC标识)和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。乙在销售维生素C泡腾片时，如果出现下列行为其中不符合药品经营管理要求的是（）A
向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1小包创可贴B
向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料C
向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1盒盐酸氨溴索口服液D
向甲销售维生素C泡腾片2盒，赠送1盒
考题
单选题《中华人民共和国反不正当竞争法》规定违反约定或者违反权利人有关保守商业秘蜜的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密属于（ ）A
侵犯商业秘密行为B
招标投标中的串通行为C
搭售或附加其他不合理条件的行为D
混淆行为
考题
单选题组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究的药品监督管理技术机构是（ ）。A
国家药品监督管理局药品评价中心B
国家药品监督管理局药品审评中心C
国家药典委员会D
中国食品药品检定研究院
考题
单选题外用液体制剂的一个批号为（）A
在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品B
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品C
在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D
在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
考题
多选题在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是（）A列入《国家基本医疗保险药品目录》的甲类药品B列入《国家基本医疗保险药品目录》的民族药C中药饮片D医院制剂E列入《国家基本医疗保险药品目录》的乙类药品
考题
问答题冻干粉针的轧盖室（A/C）与缓冲室（C级）、走廊（C级）这三个房间压差如何设计？（FL1-13）
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