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问答题
对于“委托方应当对受托生产或检验的全过程进行监督”,这一点如何做到?(TZ-282)

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考题 第 71 题 委托方应当对受托方生产全过程进行(  )

考题 2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场,将旗下的“XXXX” 感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产,双方的合作实现了双赢。关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求,说法不正确的是()。A、委托方应当取得委托生产药品的批准文号B、委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督,受托方负责委托生产药品的批准放行C、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求D、委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查

考题 下列关于药品委托生产的相关说法,不正确的是()。A、委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门B、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次D、经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

考题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》,未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的A.按生产、销售劣药处罚委托方B.按生产、销售劣药处罚委托方或受托方C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方

考题 委托生产产品的标签应当同时标明()的名称、注册地址、许可证编号。 A、委托方或受托方B、受托方C、委托方D、委托方和受托方

考题 委托生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的,还应当标明()取得的生产该产品的批准文号。 A、委托方或受托方B、受托方C、委托方D、委托方和受托方

考题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应。A.按生产、销售劣药处罚委托方B.按生产、销售劣药处罚受托方C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方

考题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应A.按无证生产药品处罚受托方B.按生产假药处罚委托方或受托方C.按生产假药处罚委托方和受托方D.按生产劣药处罚委托方和受托方E.按生产劣药处罚委托方或受托方

考题 委托方应当对受托方生产全过程进行( )A.技术和质量文件B.质量和销售C.进行生产D.文件和记录E.指导和监督委托生产药品

考题 关于药品委托生产管理正确的是( )。A.受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B.委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业C.委托方负责委托生产药品的质量和销售,向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督D.委托生产药品的双方应当签署合同E.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录

考题 对于委托方和受托方不在同一省、自治区、直辖市的,委托方应当首先将《药品委托生产申请表》连同申请材料报()所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局审查;经审查同意后,方可按照本规定第十三条的规定申报。A、委托方B、委托方或受托方C、受托方D、委托方和受托方

考题 对于“委托方应当对受托生产或检验的全过程进行监督”,这一点如何做到?(TZ-282)

考题 在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当对受托生产或检验的()进行监督。A、行为B、操作C、全过程D、关键操作

考题 委托生产或检验合同应当明确规定委托方可以对受托方进行检查或()。A、监督B、指导C、观摩D、现场质量审计

考题 委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品,委托方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品()相关的记录。A、质量B、生产C、检验D、发运

考题 受托方如何保证委托生产或检验产品的质量?

考题 在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于()。A、预定用途B、委托生产C、受托品种

考题 对于食品生产企业的食品检验,以下说法错误的是?()A、食品生产企业可以自行对所生产的食品进行检验B、食品生产企业可以委托符合《食品安全法》规定的食品检验机构进行检验C、食品生产企业应当委托县级以上食品药品监督管理部门指定的食品生产企业进行检验D、食品生产企业应当委托县级以上食品药品监督管理部门指定的第三方食品检验机构进行检验

考题 根据《药品委托生产监督管理规定》,在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明()企业名称和注册地址、()企业名称和生产地址。A、受托方,委托方B、受托方,受托方C、委托方,受托方D、委托方,委托方

考题 根据《药品委托生产监督管理规定》,()负责委托生产药品的批准放行。A、委托方或受托方B、受托方C、委托方和受托方D、委托方

考题 单选题2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场,将旗下的“XXXX”感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产,双方的合作实现了双赢。关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求,说法不正确的是()A 委托方应当取得委托生产药品的批准文号B 委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督,受托方负责委托生产药品的批准放行C 受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求D 委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查

考题 单选题委托生产或检验合同应当明确规定委托方可以对受托方进行检查或()。A 监督B 指导C 观摩D 现场质量审计

考题 单选题在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、()进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。A 生产管理情况B 验证管理情况C 硬件设施D 质量管理情况

考题 单选题对药品生产企业之间未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应当( )A 按无证生产药品处罚受托方B 按生产假药处罚委托方和受托方C 按生产假药处罚委托方或受托方D 按生产劣药处罚委托方和受托方

考题 单选题在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当对受托生产或检验的()进行监督。A 行为B 操作C 全过程D 关键操作

考题 问答题受托方如何保证委托生产或检验产品的质量?

考题 单选题在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于()。A 预定用途B 委托生产C 受托品种