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填空题
申请人提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门予以吊销《药品生产许可证》，且在（）内不受理其申请。
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考题
单选题以下关于法律效力的理解，错误的是（ ）A
法律效力是指法律的适用范围B
法律效力的层次是指规范性法律文件之间的效力等级关系C
同一国务院部门制定的规章，特别规定与一般规定不一致的，适用特别规定D
同一国务院部门制定的规章，新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由国务院裁决
考题
单选题具体开展考前培训和继续教育工作（）。A
国家人事部和国务院药品监督管理部门B
各省级药品监督管理部门C
各省级人事或职改部门D
执业药师考前培训和继续教育机构E
国务院药品监督管理部门
考题
单选题根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是（ ）A
药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录B
所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员组C
药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门D
药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作
考题
单选题由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）A
《药品经营许可证》有效期届满未换证的B
药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的C
《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的D
不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
考题
多选题根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性的审核内容包括（）A选用剂型与给药途径的合理性B处方用药与临床诊断的相符性C药品剂量、用法的正确性D潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性
考题
单选题有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是（）A
非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B
未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂C
使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用D
红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品
考题
多选题以下关于国家基本药物使用管理说法，正确的是（）A政府举办医疗机构应全部配备和使用基本药物B建立基本药物优先选择和合理使用制度C所有零售药店均应配备和销售基本药物D医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物
考题
单选题境内生产药品批准文号的格式是（ ）。A
国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号B
国药准字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号C
H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号D
H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①现代工艺自配中药制剂未经批准；②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂经备案；④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息，按劣药论处的是（ ）A
现代工艺自配中药制剂未经批准B
现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制C
委托配制中药制剂未经批准D
仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
考题
单选题根据《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是（ ）A
药品的用法用量B
药品的功能主治或适应症C
药品的生产企业D
药品名称、规格及产品批号
考题
多选题根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括（ ）。A确定本医疗机构的用药目录和处方集B执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度C统一采购供应本医疗机构临床使用的药品D组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性
考题
单选题某药厂新建生产车间、新增生产剂型，未按规定通过GMP认证（ ）A
按照无证生产、经营处罚B
按照违反药品质量管理规范处罚C
按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚D
按照不履行药品召回义务处罚
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