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问答题
如何做配制罐在生产不同品种清洁后上批残留药液对下批药液的影响的验证？
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考题
单选题最近，工业和信息化部、国家中医药管理局、国家发展改革委等部门联合制定的《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》(以下简称《规划》)，正式公布。这是我国第一个关于中药材保护和发展的国家级专项规划，《规划》提出，到2020年，我国中药材资源保护与监测体系基本完善，濒危中药材供需矛盾有效缓解，中药材产品供应充足，质量持续提高，市场价格稳定，中药材保护和发展水平显著提高。下述药品中属于中药材的是（ ）A
朱砂B
甘草片C
丹参滴丸D
紫杉醇
考题
单选题下列属于行政诉讼受案范围的是（ ）A
对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B
对行政法规、规章提起的诉讼C
对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼D
对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼
考题
单选题药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的（）A
可处1000〜5万元的罚款B
可处3万元以下的罚款C
可处2万元以下的罚款D
处应召回药品货值金额3倍的罚款
考题
单选题《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（ ）。A
质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B
质量受权人和生产管理负责人可以兼任C
质量管理负责人和质量受权人可以兼任D
质量受权人不可以独立履行职责
考题
单选题某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。该中药降糖药（ ）A
为劣药B
为假药C
按劣药论处D
按假药论处
考题
单选题经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是（）A
国内供应不足的药品B
国家药品监督管部门规定的生物制品C
没有实施批准文号管理的中药材D
生产新药或已有国家标准的药品
考题
多选题属于取消处方权的情形有（ ）A抗菌药物考核不合格的B限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的C未按照规定开具和使用抗菌药物处方，造成严重后果的D开具抗菌药物处方牟取不正当利益的
考题
单选题下列关于血液制品的说法，正确的是（ ）。A
新建、改建或者扩建血液制品生产单位，由国务院药品监督管理部门审核批准B
血液制品生产单位，经省级药品监督管理部门审查合格，方可从事血液制品的生产活动C
国内尚未生产的品种，无须按照国家有关新药审批的程序和要求申报D
血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆
考题
单选题GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）A
省级药品监督管理部门审查B
省级药品监督管理部门药品认证中心审查C
国家药品监督管理部门审查D
国家药品监督管理部门药品认证中心审查
考题
单选题下列关于药品零售企业药品销售管理的叙述，不正确的是（ ）。A
处方经执业药师审核后方可调配B
对处方所列药品不得擅自更改或者代用C
对有配伍禁忌的或者超剂量的处方，可以调配D
调配处方后经过核对方可销售
考题
单选题贯彻、执行国家有关法律、法规，对所辖行业、企业生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济运行进行宏观调控（）。A
药事管理体制B
药品技术监督机构C
中国药品生物制品检定所D
国家经贸委医药司的职能E
DEA
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