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单选题
已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销()
A
《药品生产许可证》
B
《进口药品注册证》
C
《医药产品注册证》
D
《医疗机构执业许可证》
参考答案
参考解析
解析:
进口国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》
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考题
己在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《医疗机构制剂许可证》E.《医疗机构执业许可证》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
考题
药品批准文号或《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期届满,未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的( )。A.取消生产资格和进口注册证B.暂停生产销售和使用,C.注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》D.采取查封扣押的行政强制措施E.吊销企业营业执照
考题
(92~94题共用备选答案)A.化学药品注册分类1类B.化学药品注册分类2类C.化学药品注册分类3类D.化学药品注册分类4类E.化学药品注册分类5类已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于
考题
《医药产品注册证》有效期届满,需要继续进口的,申请人应当A、在有效期届满前2个月申请再注册B、在有效期届满前3个月申请再注册C、在有效期届满前4个月申请再注册D、在有效期届满前5个月申请再注册E、在有效期届满前6个月申请再注册
考题
《进口药品注册证》有效期届满,需要继续进口的,申请人应当A、在有效期届满前2个月申请再注册B、在有效期届满前3个月申请再注册C、在有效期届满前4个月申请再注册D、在有效期届满前5个月申请再注册E、在有效期届满前6个月申请再注册
考题
已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销A.《药品生产许可证》SXB
已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许可证》E.《医药产品许可证》
考题
《进口药品注册证》有效期届满,需要继续进口的,申请人应当A.在有效期届满前2个月申请再注册B.在有效期届满前3个月申请再注册C.在有效期届满前4个月申请再注册D.在有效期届满前5个月申请再注册E.在有效期届满前6个月申请再注册
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
考题
关于药品出口销售证明格式及有效期的说法,错误的是A.药品出口销售证明编号的编排方式为:省份简称××××××××号(英文编号编排方式为:No.省份英文××××××××)
B.药品出口销售证明有效期不超过2年,有效期届满前可以办理延续申请一次
C.知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的,注销其药品出口销售证明,且5年内不再为其出具药品出口销售证明
D.药品出口销售证明有效期内,各级药品监督管理部门对于现场检查发现不符合药品GMP要求的,所在地省级药品监督管理部门对相应的药品出口销售证明予以注销
考题
以下哪些情况下,国家食品药品监督管理总局可以注销婴幼儿配方乳粉产品配方注册()A、企业申请注销的B、注册依法被撤销、撤回,或者注册证书依法被吊销的C、注册证书有效期届满未延续的D、企业依法终止的
考题
国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前()个月申请再注册。A、6B、12C、18D、24
考题
单选题已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销( )。A
B
C
D
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