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填空题
为了保障人们用药安全，给药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息，自20世纪（）年代国外开始建立药品不良反应监测报告制度。我国从（）年正式实施药品不良反应监测报告制度。
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考题
下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
考题
有关药品不良反应报告的说法正确的是A．药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应B．建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息C．建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品D．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度E．严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
考题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（ ）。A．为保证药品质量和安全性B．为加强上市药品的安全监管C．规范药品不良反应报告和监测的管理D．为保证药品临床试验过程中的质量和安全E．保障公众用药安全
考题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是A、为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全B、为加强未上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全C、为保证药品质量和安全性D、为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全E、为保证药品临床试验过程中的质量和安全
考题
药品不良反应报告制度的目的有
A .为了保障患者用药安全 B .为防止历史上药害事件的重演 C .为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据 D .为临床用药提供信息 E .为了作为诉讼的依据
考题
有关药品不良反应报告的说法正确的是（）A、药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应B、建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息C、建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品D、新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应E、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
考题
多选题制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（）A保障公众用药安全B为保证药品临床试验过程中的质量和安全C规范药品不良反应报告和监测的管理D为加强上市药品的安全监管E为保证药品质量和安全性
考题
单选题下列说法错误的是（ ）。A
国家实行药品不良反应报告制度B
药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C
卫生部主管全国药品不良反应监测工作D
国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
考题
多选题药品质量监督管理的主要内容有：（）A开展药品再评价和整顿淘汰药品B制定国家基本药物目录C建立和完善药品不良反应监测和报告制度D实行新药审批制度，生产药品审批制度E调查、处理药品质量
考题
多选题有关药品不良反应报告的说法，正确的是（）A药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应B建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息C建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品D新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应E药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
考题
单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括（）A
加强上市药品的安全监管B
规范药品不良反应报告C
保障公众用药安全D
规范药品退市E
规范药品不良反应监测的管理
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