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多选题
计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行,操作规程应当包括()和实施变更等规定。
A

评估

B

验证

C

审核

D

批准


参考答案

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考题 如果变更可能影响药品的有效期,则质量评估应当包括对变更实施后生产的药品进行()。

考题 首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。

考题 使用计算机化仓储管理的,应当有相应的操作规程,防止因系统故障、停机等特殊情况而造成物料和产品的()A、混淆B、混淆和差错C、混乱D、差错

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