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计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行，操作规程应当包括（）和实施变更等规定。

  • A、评估
  • B、验证
  • C、审核
  • D、批准

参考答案

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考题 在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（）。A、配置B、质量C、性能D、用途
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考题 操作规程的内容应当包括哪些？
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考题 应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。
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考题 清洁操作规程通常应当进行（）。
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考题 企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括哪些内容？
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考题 对于计算机化系统，应当就人员进入和使用系统制订（）的操作规程。A、授权B、授权取消C、授权变更D、授权管理
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考题 应当建立操作规程，规定原辅料、包装材料、质量标准、（）、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、（）和（）变更的申请、评估、审核、批准和实施
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考题 进行（），并有相应的（）。应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行（），并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到（）、（）时应当按照操作规程处理。
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考题 计算机化仓储管理应做到（）。A、具有相应的操作规程B、数据备份C、书面报告D、进行系统验证
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考题 计算机化系统应进行变更控制管理，变更控制应当包括（）等内容。A、评估B、验证C、审核D、批准E、实施变更
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考题 首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。
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考题 使用计算机化仓储管理的，应当有相应的操作规程，防止因系统故障、停机等特殊情况而造成物料和产品的（）A、混淆B、混淆和差错C、混乱D、差错
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考题 企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。 在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（）A、软件B、质量C、运输D、性能
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考题 多选题计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行，操作规程应当包括（）和实施变更等规定。A评估B验证C审核D批准
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考题 多选题计算机化仓储管理应做到（）。A具有相应的操作规程B数据备份C书面报告D进行系统验证
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考题 多选题计算机化系统应进行变更控制管理，变更控制应当包括（）等内容。A评估B验证C审核D批准E实施变更
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考题 填空题首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。
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考题 问答题操作规程的内容应当包括哪些？
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考题 填空题应当建立操作规程，规定原辅料、包装材料、质量标准、（）、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、（）和（）变更的申请、评估、审核、批准和实施
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考题 多选题企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。 在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（）A软件B质量C运输D性能
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考题 多选题在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（）。A配置B质量C性能D用途
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考题 填空题清洁操作规程通常应当进行（）。
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考题 单选题使用计算机化仓储管理的，应当有相应的操作规程，防止因系统故障、停机等特殊情况而造成物料和产品的（）A 混淆B 混淆和差错C 混乱D 差错
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考题 多选题对于计算机化系统，应当就人员进入和使用系统制订（）的操作规程。A授权B授权取消C授权变更D授权管理
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