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单选题
负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是（）
A

中国食品药品检定研究院

B

CFDA食品药品审核查验中心

C

CFDA药品审评中心

D

CFDA药品评价中心

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考题 指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应是A.药品不良反应B.药品不良事件C.药品严重不良反应／事件D.新的药品不良反应E.药品突发性群体不良反应／事件
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考题 药品说明书中未载明的不良反应是A.药品不良反应B.药品不良事件C.药品严重不良反应／事件D.新的药品不良反应E.药品突发性群体不良反应／事件
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考题 负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是A．中国食品药品检定研究院B．CFDA食品药品审核查验中心C．CFDA药品审评中心D．CFDA药品评价中心
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考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有( )A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调差、评价和处理C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
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考题 根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，应由卫生行政部门给于行政处罚的有A、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理B、医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查C、医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作D、医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
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考题 根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应B、新的药品不良反应、药品群体不良事件C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
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考题 [118～120]药品不良反应／事件A．不良事件B．药品不良事件C．药品不良反应D．新的药品不良反应E．药品严重不良反应／事件118．药品说明书未收载的不良反应是指119．药物治疗过程中出现的不良临床事件是指120．治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指
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考题 [ 71～73 ]药品不良反应/事件A．不良事件B．药品不良事件C．药品不良反应D．新的药品不良反应E．药品严重不良反应/事件第 71 题 药品说明书未收载的不良反应是指
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考题 下列有关药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作 B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理 C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的 D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案
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考题 根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，将药品不良反应分为 A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件 B.严重的不良反应和非严重的不良反应 C.新的不良反应和严重的不良反应 D.严重的药品不良反应和药品群体不良事件 E.个体药品不良反应和药品群体不良事件
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考题 根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，将药品不良反应分为 A新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件 B严重的不良反应和非严重的不良反应 C新的不良反应和严重的不良反应 D严重的药品不良反应和药品群体不良事件 E个体药品不良反应和药品群体不良事件
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考题 A.中国食品药品检定研究院 B.CFDA食品药品审核查验中心 C.CFDA药品审评中心 D.CFDA药品评价中心承担药品严重不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究工作的机构是
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考题 A.中国食品药品检定研究院 B.CFDA食品药品审核查验中心 C.CFDA药品审评中心 D.CFDA药品评价中心负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是
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考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有A．医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告．调查．评价和处理 B．医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良反应事件相关调查 C．医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作 D．医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
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考题 承担药品严重药品不良反应或事件原因的实验研究的机构是A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.行政事项受理服务和投诉举报中心 D.药品评价中心
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考题 组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是（）ACFDA药品审评中心BCFDA药品评价中心CCFDA药品审核查验中心DCFDA投诉举报中心
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考题 负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是（）A中国食品药品检定研究院BCFDA食品药品审核查验中心CCFDA药品审评中心DCFDA药品评价中心
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考题 下列选项中承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是（）A中国食品药品检定研究院BCFDA食品药品审核查验中心CCFDA药品审评中心DCFDA药品评价中心
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考题 组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是（）A、CFDA药品审评中心B、CFDA药品评价中心C、CFDA药品审核查验中心D、CFDA投诉举报中心
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考题 国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作，履行以下哪些职责。（）A、负责全国医疗器械不良事件监测信息的收集、评价和反馈；B、负责医疗器械再评价的有关技术工作；C、负责对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构进行指导；D、承担国家医疗器械不良事件监测数据库和信息网络的建设、维护工。
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考题 国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作，履行职责：负责全国医疗器械不良事件监测信息的收集、评价和反馈。
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考题 指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应是（）。A、药品不良反应B、药品不良事件C、药品严重不良反应/事件D、新的药品不良反应E、药品突发性群体不良反应/事件
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考题 药品说明书中未载明的不良反应是（）。A、药品不良反应B、药品不良事件C、药品严重不良反应/事件D、新的药品不良反应E、药品突发性群体不良反应/事件
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考题 单选题药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系指（）。A 药品不良反应B 药品不良事件C 药品严重不良反应/事件D 新的药品不良反应E 药品突发性群体不良反应/事件
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考题 单选题根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为（）A 新的药品不良反应、严重的药品不良反应B 新的药品不良反应、药品群体不良事件C 严重的药品不良反应、药品群体不良事件D 新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件E A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
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考题 单选题承担严重药品不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是（　　）。A B C D
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考题 单选题药品说明书中未载明的不良反应是（）。A 药品不良反应B 药品不良事件C 药品严重不良反应/事件D 新的药品不良反应E 药品突发性群体不良反应/事件
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