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组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是()
- A、CFDA药品审评中心
- B、CFDA药品评价中心
- C、CFDA药品审核查验中心
- D、CFDA投诉举报中心
参考答案
更多 “组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是()A、CFDA药品审评中心B、CFDA药品评价中心C、CFDA药品审核查验中心D、CFDA投诉举报中心” 相关考题
考题
组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是A.CFDA药品审评中心B.CFDA药品评价中心C.CFDA药品审核查验中心D.CFDA投诉举报中心
考题
以下哪些是国家药品不良反应中心的主要职责()A、全国药品不良反应的监测的技术工作及其想过业务组织工作B、全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作C、药品再评价和淘汰药品的技术工作D、审定新版中国药典设计方案E、对药品研制、生产、流通、使用、广告进行监督
考题
不属于国家药品不良反应监测中心主要职责的是A、承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护B、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导C、组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查D、发布药品不良反应警示信息E、开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息
考题
国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护B.通报全国药品不良反应报告和监测情况C.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导D.组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查E.发布药品不良反应警示信息
考题
国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括A:承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B:通报全国药品不良反应报告和监测情况
C:制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
D:组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
E:发布药品不良反应警示信息
考题
下列不属于药品评价中心责任范围的是
A. 承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作
B. 承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作
C. 负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作
D. 对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
E. 承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作
考题
下列不属于药品评价中心责任范围的是
A承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作
B承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作
C负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作
D对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
E承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作
考题
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作的机构是
考题
组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是()ACFDA药品审评中心BCFDA药品评价中心CCFDA药品审核查验中心DCFDA投诉举报中心
考题
国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作,履行以下哪些职责。()A、负责全国医疗器械不良事件监测信息的收集、评价和反馈;B、负责医疗器械再评价的有关技术工作;C、负责对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构进行指导;D、承担国家医疗器械不良事件监测数据库和信息网络的建设、维护工。
考题
为加强上市医疗器械的安全监管,规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据()和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械临床试验规定C、医疗器械生产监督管理办法D、医疗器械注册管理办法
考题
《医疗器械监督管理条例》规定,有下列哪些情形的,省级以上的食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价? ()A、根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的B、医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的C、国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形D、医疗器械生产经营企业对医疗器械的不良反应进行调查E、食品药品监督管理部门对医疗器械的不良反应进行监测
考题
省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作,并履行以下主要职责:()A、负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、审核、评价、反馈和报告工作B、负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作C、负责实施本行政区域内医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作D、对下级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导并进行工作考核
考题
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。A、医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、B、医疗器械生产单位、经营企业、使用单位C、医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心D、医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
考题
由省级以上食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价的情形有()A、根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识的改变的B、医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的C、发生严重不良反应的D、发生质量事件的
考题
国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,其履行的主要职责中不包括()A、承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护B、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导C、组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查D、发布药品不良反应警示信息,并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和,国际交流工作E、对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
考题
单选题根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。A
医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、B
医疗器械生产单位、经营企业、使用单位C
医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心D
医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
考题
多选题由省级以上食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价的情形有()A根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识的改变的B医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的C发生严重不良反应的D发生质量事件的
考题
单选题承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是( )。A
B
C
D
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