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填空题
厂房、设备、物料、文件和记录应当有(),并制定编制()的操作规程,确保()的唯一性。

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考题 制剂配制管理文件有A.配制规程和标准操作规程 B.物料质量标准和检验操作规程 C.检验记录 D.配制记录

考题 应当制定设备的预防性维护计划和操作规程,设备的维护和维修应当有相应的记录。

考题 在()过程中使用自动或电子设备的,应当按照操作规程定期进行校准和检查,确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。A、生产B、包装C、销售D、仓储

考题 应当有检验所需的各种检定菌,并建立检定菌保存、()、使用、()的操作规程和相应记录;

考题 厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风,确保()以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

考题 厂房、设备、物料、文件和记录应当有(),并制定编制()的操作规程,确保()的唯一性。

考题 包装开始前应当进行检查,确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于(),无()或与本批产品包装无关的物料。()应当有记录。

考题 下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()A、确认和验证B、厂房和设备的维护、清洁和消毒C、环境监测和变更控制D、以上都是

考题 包装开始前应当进行检查,具体项目如下:()A、无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料。B、检查结果应当有记录。C、查看上批产品清场记录。D、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态。

考题 应当制定设备的()和(),设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当(),符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的()使用。

考题 ()应当有编号(或代码),并制定编制编号(或代码)的操作规程,确保编号(或代码)的唯一性。A、厂房B、设备C、物料D、文件和记录

考题 所有到货物料均应当检查,以确保与()一致。物料的外包装应当有(),并注明规定的信息物料。每次接收均应当有()。

考题 生产开始前应当进行检查,确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料,设备处于()状态。()应当有记录。

考题 制剂配制管理文件包括()A、检验记录B、制剂质量稳定性考察记录C、配置规程和标准操作规程D、配制记录E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

考题 填空题生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。

考题 填空题生产开始前应当进行检查,确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料,设备处于()状态。()应当有记录。

考题 单选题下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()A 确认和验证B 厂房和设备的维护、清洁和消毒C 环境监测和变更控制D 以上都是

考题 多选题在()过程中使用自动或电子设备的,应当按照操作规程定期进行校准和检查,确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。A生产B包装C销售D仓储

考题 填空题厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风,确保()以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

考题 填空题应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。

考题 填空题应当制定设备的()和(),设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当(),符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的()使用。

考题 填空题应当有检验所需的各种检定菌,并建立检定菌保存、()、使用、()的操作规程和相应记录;

考题 填空题包装开始前应当进行检查,确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于(),无()或与本批产品包装无关的物料。()应当有记录。

考题 判断题应当制定设备的预防性维护计划和操作规程,设备的维护和维修应当有相应的记录。A 对B 错

考题 多选题()应当有编号(或代码),并制定编制编号(或代码)的操作规程,确保编号(或代码)的唯一性。A厂房B设备C物料D文件和记录

考题 填空题厂房应当有适当的()、()、()和通风,确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

考题 填空题所有到货物料均应当检查,以确保与()一致。物料的外包装应当有(),并注明规定的信息物料。每次接收均应当有()。