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判断题
所谓安全的药品是人们认为它对人体损害的风险程度在可接受的水平，是一种“可接受”的有临床疗效的药品，安全是权衡药品风险／收益的结果。
A
对
B
错
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考题
关于药品安全风险的说法错误的是( )A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险B.药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性C.药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴D.药品质量问题导致的风险不属于药品安全的人为风险
考题
．关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
考题
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，正确的是A、药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险B、药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
考题
关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法，错误的是( )A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
考题
关于药品安全风险的说法,正确的是()。
A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等
考题
国家标准(GB／T28001)对“安全”给出的定义是()。
A.免除了不可接受的损害风险的状态B.安全是一种状态C.通过持续的危险识别和风险管理过程D.将人员伤害或财产损失的风险降低至并保持在可接受的水平E.将人员伤害或财产损失的风险降低至并保持在可接受的水平以下
考题
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性
B.药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任
考题
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是( )A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素。
考题
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是《》（ ）A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
考题
关于可接受的风险水平，以下描述中错误的是哪一个（）。A、风险可接受性评价必须采取定量评价的形式B、风险可接受性评价是指做出是否容忍风险的评价C、在确定可接受的风险水平时应满足工程中的安全性要求D、国家的政治、经济、文化等社会因素对可接受的风险水平有影响
考题
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B、不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
考题
关于药品安全，错误的是（）A、药品安全是重大的民生问题、经济问题、政治问题和公共安全问题B、药品安全管理就是药品安全的风险管理，要形成全链条管理C、药品安全风险可分为自然风险和人为风险，自然风险存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节，是我国药品安全风险的关键因素D、药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性
考题
药品安全的正确认识（）A、药品是绝对安全的B、药品监督管理部门批准的药物都是安全的，没有任何不良反应C、药品安全是一个相对的概念，对于治疗人群治疗获益大于风险时，这个药品就视为安全有效的药品D、有不良反应的药品是不能接受的，都应该撤市
考题
单选题关于可接受的风险水平，以下描述中错误的是哪一个（）。A
风险可接受性评价必须采取定量评价的形式B
风险可接受性评价是指做出是否容忍风险的评价C
在确定可接受的风险水平时应满足工程中的安全性要求D
国家的政治、经济、文化等社会因素对可接受的风险水平有影响
考题
单选题以下关于药品安全风险的理解，错误的是（ ）A
药品上市前控制药品安全风险主要靠GLP和GCPB
药品生产企业需要在整个生命周期控制药品安全风险C
药品安全风险复杂、不可避免、不可预见，但是可以控制为零风险D
药品上市后控制安全风险的手段主要有药品不良反应报告、药品再评价和药品召回
考题
单选题有关药品安全的说法，错误的是（）A
药品安全风险受多种因素影响，应在生产阶段消除安全风险B
药品安全风险中的设计风险属于必然风险，称为自然风险C
药品安全风险中的制造和使用风险属于人为风险，称为偶然风险D
药品生产企业肩负药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作
考题
单选题关于药品安全，错误的是（）A
药品安全是重大的民生问题、经济问题、政治问题和公共安全问题B
药品安全管理就是药品安全的风险管理，要形成全链条管理C
药品安全风险可分为自然风险和人为风险，自然风险存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节，是我国药品安全风险的关键因素D
药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性
考题
单选题执业药师刘某关于药品安全风险的理解，正确的是（ ）。A
药品安全相对性体现在药品生产过程中B
药品安全相对性要求达到零风险程度C
药品安全相对性取决于上市前对药品安全评价认知的局限以及不容易量化评价风险和收益D
药品风险相对性要求对风险的绝对控制
考题
单选题药品安全的正确认识（）A
药品是绝对安全的B
药品监督管理部门批准的药物都是安全的，没有任何不良反应C
药品安全是一个相对的概念，对于治疗人群治疗获益大于风险时，这个药品就视为安全有效的药品D
有不良反应的药品是不能接受的，都应该撤市
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