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问答题
最终灭菌工艺小容量注射剂(玻璃空瓶型)在罐装区域加装A级单向流保护。以A级单向流保护是按静态进行确认,还是要按动态确认?(FL1-13)

参考答案

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考题 不宜设置地漏的是( )。A.罐装前需除菌滤过的药液的配制B.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过C.直接接触药品的包装材料的最终处理D.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

考题 不宜设置地漏的百级洁净区,可进行A.直接接触药品的包装材料的最终处理B.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封C.需最终灭菌的注射剂的稀配滤过D.罐装前需除菌滤过的药液的配制E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

考题 洁净度等级为5级应采用( )的气流流型。A.垂直单向流 B.垂直或水平单向流 C.非单向流 D.混合流

考题 不同的气流流型适应不同级别的洁净室,符合《洁净规范》的是( )。A.非单向流一般适用于6~9级洁净室 B.水平单向流适用于1~4级洁净室 C.非单向流适用于5级洁净室 D.辐流适用于洁净度高于5级的洁净室

考题 洁净度等级为6级的非单向流洁净室,换气次数按( )计算。A. B. C. D.

考题 C级背景下A级(过度杀灭最终灭菌小容量注射剂)是否需要尘埃粒子在线持续监测?(FL1)

考题 对洁净室而言,不同的气流流型适应不同的洁净级别,下列()说法正确。A、非单向流洁净室通常适用5级以下(GB50073-2001)B、单向流洁净室通常适用5级以上(GB50073-2001)C、辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净D、辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室

考题 洁净度等级6~9级应采用()气流流型。A、垂直单向流B、垂直或水平单向流C、非单向流D、任意

考题 分子生物学实验室布局应该各个区域之间应具备单向的实验工艺流、物流、人流与气流,形成单向流程的保护屏障,避免实验之间的相互干扰,防止核酸气溶胶对实验过程造成污染产生假性结果。

考题 微生物限度检查应不低于D级背景下的()级单向流空气区域内进行。

考题 洁净室的空气洁净度等级要求为1~4级时,可采用的气流流型为()。A、水平单向流B、垂直单向流C、非单向流D、辐射流

考题 洁净度等级5级应采用的气流流型为()A、垂直单向流B、垂直或水平单向流C、非单向流D、任意

考题 空气洁净度要求为1~4级时,应采用()A、乱流B、水平单向流C、垂直单向流D、置换流

考题 大容量注射剂玻璃瓶生产线,精洗后的瓶子到罐装前暴露在C级条件下是否符合要求,还是要用A级单向流罩保护(使用硬帘或软帘)?(FL1-13)

考题 最终灭菌工艺小容量注射剂(玻璃空瓶型)在罐装区域加装A级单向流保护。以A级单向流保护是按静态进行确认,还是要按动态确认?(FL1-13)

考题 在T2000上使用路径法创建以下哪种业务时需选择单向服务路径()A、在两纤单向通道保护环上创建VC12级别的业务B、在两纤双向复用段保护环上创建VC12级别的业务C、在两纤单向复用段保护环上创建VC12级别的业务D、在两纤双向通道保护环上创建VC12级别的业务

考题 无菌检查应在环境洁净度1万级下的,局部洁净度多少级的单向流空气区域内或隔离系统中进行()A、10B、100C、1000D、10000

考题 ()级气流流型为垂直单向流、水平单向流。()级采用非单向流。

考题 单选题空气洁净度要求为1~4级时,应采用()A 乱流B 水平单向流C 垂直单向流D 置换流

考题 单选题洁净度等级6~9级应采用()气流流型。A 垂直单向流B 垂直或水平单向流C 非单向流D 任意

考题 单选题洁净度等级5级应采用的气流流型为()A 垂直单向流B 垂直或水平单向流C 非单向流D 任意

考题 单选题洁净室的空气洁净度等级要求为1~4级时,可采用的气流流型为()。A 水平单向流B 垂直单向流C 非单向流D 辐射流

考题 填空题微生物限度检查应不低于D级背景下的()级单向流空气区域内进行。

考题 单选题对洁净室而言,不同的气流流型适应不同的洁净级别,下列()说法正确。A 非单向流洁净室通常适用5级以下(GB50073-2001)B 单向流洁净室通常适用5级以上(GB50073-2001)C 辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净D 辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室

考题 问答题大容量注射剂玻璃瓶生产线,精洗后的瓶子到罐装前暴露在C级条件下是否符合要求,还是要用A级单向流罩保护(使用硬帘或软帘)?(FL1-13)

考题 判断题非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。A 对B 错

考题 问答题C级背景下A级(过度杀灭最终灭菌小容量注射剂)是否需要尘埃粒子在线持续监测?(FL1)