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最终灭菌工艺小容量注射剂（玻璃空瓶型）在罐装区域加装A级单向流保护。以A级单向流保护是按静态进行确认，还是要按动态确认？（FL1-13）

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考题 无菌药品中最终灭菌药品必须是10，000级的工序为()：A、大容量注射剂(≥50毫升)的灌封B、注射剂的稀配、滤过C、小容量注射剂的灌封D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
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考题 《药品生产质量管理规范附录》规定，最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级
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考题 最终灭菌大容量注射剂的罐封应在A.100级B.1000级C.10 000级D.100 000级E.300 000级
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考题 不宜设置地漏的是（ ）。A．罐装前需除菌滤过的药液的配制B．需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过C．直接接触药品的包装材料的最终处理D．需最终灭菌的小容量注射剂的灌封E．需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
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考题 口服液的制备工艺流程是()。A.提取精制灭菌配液罐装B.提取精制配液灭菌罐装C.提取精制配液罐装灭菌D.提取浓缩配液灭菌罐装
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考题 能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过，小容量注射剂的灌封（ ）。
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考题 最终灭菌大容量注射剂的罐封应在A．100级B．1 000级C．10 000级D．100 000级E．300 000级
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考题 不宜设置地漏的百级洁净区，可进行A．直接接触药品的包装材料的最终处理B．需最终灭菌的小容量注射剂的灌封C．需最终灭菌的注射剂的稀配滤过D．罐装前需除菌滤过的药液的配制E．需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
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考题 不宜设置地漏的是（ ）。A．无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞B．注射剂的稀配、滤过C．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境D．可最终灭菌的小容量注射剂的灌封E．可最终灭菌的大容量注射剂的灌封
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考题 小容量注射剂常用的灭菌方法为（ ）
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考题 最终灭菌的无菌药品：小容量注射剂的灌封A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)
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考题 能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封的是( )。A．100级洁净室B．10000级洁净室C．100000洁净室D．300000洁净室E．一般生产区
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考题 A.1000级的洁净室(区)B.10000级的洁净室(区)C.100000级的洁净室(区)D.300000级的洁净室(区)E.100级的洁净室(区)最终灭菌的无菌药品：小容量注射剂的灌封的要求是
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考题 C级背景下A级（过度杀灭最终灭菌小容量注射剂）是否需要尘埃粒子在线持续监测？（FL1）
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考题 在制剂工程上，根据注射剂制备工艺的特点将其分为（）、最终灭菌大容量注射剂、（）、（）四种类型。
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考题 最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（）以上的最终灭菌注射剂。
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考题 大容量注射剂玻璃瓶生产线，精洗后的瓶子到罐装前暴露在C级条件下是否符合要求，还是要用A级单向流罩保护（使用硬帘或软帘）？（FL1-13）
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考题 最终灭菌小容量注射剂是指装量（）50ML，采用（）制备的灭菌注射剂。
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考题 口服液的制备工艺流程是（）A、提取→精制→灭菌→配液→罐装B、提取→精制→配液→灭菌→罐装C、提取→精制→配液→罐装→灭菌D、提取→浓缩→配液→灭菌→罐装
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考题 现有的大部分小容量注射剂的灭菌工艺的F0值均不能达到8，对此中心有何措施或规定？
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考题 洁净级别要求C级的生产岗位有（）A、最终灭菌小容量注射剂产品灌装B、无菌粉针剂的分装、压塞C、最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D、最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E、最终灭菌注射剂产品的配制和过滤
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考题 问答题最终灭菌工艺小容量注射剂（玻璃空瓶型）在罐装区域加装A级单向流保护。以A级单向流保护是按静态进行确认，还是要按动态确认？（FL1-13）
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考题 多选题洁净级别要求C级的生产岗位有（）A最终灭菌小容量注射剂产品灌装B无菌粉针剂的分装、压塞C最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E最终灭菌注射剂产品的配制和过滤
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考题 单选题口服液的制备工艺流程是（）A 提取→精制→灭菌→配液→罐装B 提取→精制→配液→灭菌→罐装C 提取→精制→配液→罐装→灭菌D 提取→浓缩→配液→灭菌→罐装
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考题 问答题大容量注射剂玻璃瓶生产线，精洗后的瓶子到罐装前暴露在C级条件下是否符合要求，还是要用A级单向流罩保护（使用硬帘或软帘）？（FL1-13）
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考题 判断题非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。A 对B 错
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考题 问答题C级背景下A级（过度杀灭最终灭菌小容量注射剂）是否需要尘埃粒子在线持续监测？（FL1）
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