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单选题
保健酒类生产中,终产品可进行灭菌的空气净化级别需达到()
A
100级
B
10000级
C
100000级
D
300000级
参考答案
参考解析
解析:
暂无解析
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考题
有关注射剂灭菌的叙述中错误的是()。
A、灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌B、注射剂在121.5℃需灭菌30分钟C、微生物在中性溶液中耐热性大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育D、能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间E、蒸汽灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
考题
有关注射剂灭菌的叙述中正确的是()A、微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸性溶液中最小B、以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌C、要求灭菌效果F大于8进行验证D、能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间E、滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
考题
多选题最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()。A产品灌装(或灌封)B高污染风险(指产品容易长菌、配制后需等待较长时间方可灭菌或不在密闭系统中配制等状况)产品的配制和过滤C眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装(或灌封)D直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
考题
多选题下列有关注射剂灭菌的叙述中错误的是()A灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌B注射剂在121.5℃需灭菌30分钟C微生物在中性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育D能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间E滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
考题
填空题无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统,应当进行()以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。
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