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中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳定性考察?()
- A、中药材
- B、中药饮片
- C、中药提取物
- D、中间产品
参考答案
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考题
中药制剂文件管理要求,以下哪种说法是错误的?()A、应分类制定中药材和中药饮片养护操作规程B、应根据中药材质量、投料量等因素制定每种中药提取物的收率限度范围C、当几个批号的中药材混合投料时只记录投入的总数量即可D、应制定中药材、中药提取物、中间产品和中药制剂的质量标准和检验方法
考题
关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的?()A、中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要B、每批中药材或中药饮片应当留样C、留样时间至少为三年D、用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年
考题
中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用于中药饮片的质量评价,应经过(),并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品质量标准,引用的检验结果应在中药饮片检验报告中注明。A、统计B、分析C、评估D、总结
考题
多选题关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的?()A委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责B委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责C委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准D委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
考题
单选题中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用于中药饮片的质量评价,应经过(),并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品质量标准,引用的检验结果应在中药饮片检验报告中注明。A
统计B
分析C
评估D
总结
考题
单选题关于委托中药制剂委托生产以下哪种说法是错误的?()A
委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责B
委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责C
委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准D
委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
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