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单选题
国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标，检验方法以及生产工艺的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的（）、药品注册标准和其他药品标准。
A
申请人
B
《中华人民共和国药典》
C
有效期
D
中国药品生物制品检定所
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考题
国家药品标准包括A．《中国药典》及增补本B．经国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准C．与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范D．国家食品药品监督管理局颁布的其他药品标准E．药品炮制规范
考题
药品监督管理技术机构的职责错误的是()。A.中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作，监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验，复验，生物制品批签发B.国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心D.国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子
考题
国家药品标准不包括()。A.《中国药典》B.《中国药典》增补本C.经国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准D.经国家食品药品监督管理局批准并颁布的其他药品标准以及与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范E.各省颁布的地方标准
考题
A-商品名;B-通用名:C-“静态”;D-药品批准文号;E-"动态”;F-《进口药品注册证》;G-药品生产企业;H-《中华人民共和国药典》;I-《医药产品注册证》1.仿制药只能使用()，而不能使用()。2.国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标，检验方法以及生产工艺的技术要求,包括国家食品药品监督管理局颁布的()、药品注册标准和其他药品标准。3.申请仿制药注册的，国家食品药品监督管理局按照《药品注册管理办法》予以审查，符合规定的，在专利期满后核发()、()或者()。4.《药品注册管理办法》提高了仿制药的审批的难度，如在申请过程中抽取样品由过去的()改为现在的();限定仿制药申请人应当是()，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。
考题
生产药品的依据的最正确表述是A．国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺B．国家药品标准C．国家食品药品监督管理局批准的生产了艺D．国家药品标准和地方药品标准E．地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺
考题
我国国家药品标准包括A、《中国药典》B、国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准C、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准D、与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范E、《中国药典》增补本
考题
国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是：（）A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局
考题
承担批签发检验或者审核的药品检验机构负责对申报资料进行审核，审核内容包括（）。A、申报资料是否齐全、制品批制造及检验记录摘要是否加盖质量保证部门印章、是否有负责人签字B、生产用菌种、毒种、细胞等是否与国家食品药品监督管理局批准的一致C、生产工艺是否与国家食品药品监督管理局批准的工艺一致；生产过程的质量控制是否达到国家药品标准的要求D、制品原液、半成品和成品的检验项目、方法和结果是否符合国家药品标准的规定
考题
药品监督管理技术机构的职责错误的是（）A、中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作，监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验，复验，生物制品批签发B、国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本，国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准C、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心D、国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子
考题
国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标，检验方法以及生产工艺的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的（）、药品注册标准和其他药品标准。A、申请人B、《中华人民共和国药典》C、有效期D、中国药品生物制品检定所
考题
单选题承担组织制定与修订国家药品标准，属于药品监督管理技术支撑机构的是（ ）。A
中国食品药品检定研究院B
国家药品监督管理局药品审评中心C
国家药典委员会D
国家药品监督管理局药品评价中心
考题
单选题下述关于国家药品标准的说法错误的是（）A
国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据B
国家药品标准包括国家药监部门颁布的《中华人民共和国药典》（ChP）和药品标准，以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准C
国家药品标准的内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范D
《中国药典》于1953年编纂出版第一版，2015版是第十一版
考题
单选题国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标，检验方法以及生产工艺的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的（）、药品注册标准和其他药品标准。A
申请人B
《中华人民共和国药典》C
有效期D
中国药品生物制品检定所
考题
单选题负责国家药品标准的制定工作的机构是（）A
国家食品药品监督管理局B
国家食品药品监督管理局注册司C
国家食品药品监督管理局药品审评中心D
国家药典委员会E
中国药品生物制品检定所
考题
多选题我国国家药品标准包括（）A《中国药典》B国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准C国家食品药品监督管理局颁布的药品标准D与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范E《中国药典》增补本
考题
单选题有关国家药品标准，说法正确的是（ ）A
《中国药典》是国家药品标准的核心，是具有法律地位的药品标准，拥有最高的权威性。原则上每2年修订颁布新版药典B
《国家食品药品监督管理局国家药品标准》，收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，以及与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范C
药品注册标准不得高于《中国药典》的规定D
只要充分考虑生产环节对药品质量的影响因素，有针对性地制定检测项目，就能切实加强对药品内在质量的控制
考题
多选题国家药品标准包括（）A《中国药典》B行业标准C药品注册标准D国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
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