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单选题
在生产的（），应当确保产品和物料免受微生物和其他污染。
A

过程中

B

每一阶段

C

洁净区

D

物料区

参考答案

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考题 通常应当有单独的物料取样区，取样区的空气洁净度级别应当与()一致，如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。A.一般区B.洁净区C.仓储区D.生产要求
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考题 为保持洁净区的洁净度，洁净区应()。A.定期消毒B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料进入，应有防止交叉感染的措施。E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染
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考题 为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应() A、定期消毒B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C、如某种消毒剂有效，可长期使用D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉感染的措施E、有水池、地漏的，不得对药品产生污染
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考题 为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应A．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施B．有水池、地漏的，不得对药品产生污染C．定期消毒D．使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染E．消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
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考题 仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求（）。如在其他区域或采用其他方式取样，应能防止污染或交叉污染。A、一致B、高于生产要求一个级别C、低于生产要求一个级别D、不一致
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考题 生产区和贮存区应当有足够的空间，避免不同产品或物料的（）、（）。
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考题 接收、发放和发运区域能够保护物料、产品免受外界天气的影响，接收区能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁，达到这种要求的才能符合GMP的规定。（）
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考题 在生产的（），应当确保产品和物料免受微生物和其他污染。A、过程中B、每一阶段C、洁净区D、物料区
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考题 无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。
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考题 生产区和贮存区应当有（），确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的（）、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生。
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考题 仓储区应当有足够的空间，确保存放哪些物料和产品？
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考题 在生产的每一阶段，应当保护（）免受微生物和其他污染。A、产品B、设备C、人员D、物料
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考题 药品生产企业通常应当有（）的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当（）。
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考题 无菌药品生产的人员、设备和物料应通过（）进入洁净区
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考题 生产区和贮存区必须有足够的空间，确保有序地存放（）A、待包装产品和成品B、设备C、物料D、中间产品
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考题 物流净化是指生产物料进入准洁净区和洁净区时的净化，具体设施包括哪些（）A、除去外包装B、清洗C、消毒
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考题 填空题在干燥物料或产品，尤其是（）、（）或（）物料或产品的生产过程中，应当采取特殊措施，防止粉尘的产生和扩散。
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考题 多选题生产区和贮存区必须有足够的空间，确保有序地存放（）A待包装产品和成品B设备C物料D中间产品
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考题 单选题在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的（）应当严加控制，检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。A 物料B 设备C 人数D 耗材
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考题 填空题无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。
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考题 填空题药品生产企业通常应当有（）的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当（）。
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考题 填空题生产区和贮存区应当有（），确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的（）、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生。
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考题 单选题在生产的（），应当确保产品和物料免受微生物和其他污染。A 过程中B 每一阶段C 洁净区D 物料区
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考题 填空题无菌药品生产的人员、设备和物料应通过（）进入洁净区
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考题 填空题仓储区应当有（），确保（）待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有（）和（）。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求，并进行检查和监控。
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考题 多选题在生产的每一阶段，应当保护（）免受微生物和其他污染。A产品B设备C人员D物料
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考题 问答题仓储区应当有足够的空间，确保存放哪些物料和产品？
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考题 判断题接收、发放和发运区域能够保护物料、产品免受外界天气的影响，接收区能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁，达到这种要求的才能符合GMP的规定。（）A 对B 错
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