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(请给出正确答案)
多选题
不得作为医疗机构制剂申报的是( )。
A
市场上已有供应的品种含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种
B
除变态反应原外的生物制品,中药注射剂,中药、化学药组成的复方制剂
C
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
D
其他不符合国家有关规定的制剂
参考答案
参考解析
解析:
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:①市场上已有供应的品种;②含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂;⑤中药、化学药组成的复方制剂;⑥医疗用毒性药品、放射性药品;⑦其他不符合国家有关规定的制剂。
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:①市场上已有供应的品种;②含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂;⑤中药、化学药组成的复方制剂;⑥医疗用毒性药品、放射性药品;⑦其他不符合国家有关规定的制剂。
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考题
下列说法正确的是( )。A.申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准D.医疗机构制剂不得使用商品名称E.中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报
考题
《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定,不得作为医疗机构制剂申报的品种包括A、市场上没有供应的品种B、含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种C、中药注射剂D、中药、化学药组成的复方制剂E、除变态反应原外的生物制品
考题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是A.格列本脲黄芪胶囊SX
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是A.格列本脲黄芪胶囊B.葛根注射液C.碘酊D.氯化钠注射液E.地西泮糖浆
考题
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 A.市场上已有供应的品种S
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是A.市场上已有供应的品种B.中药注射制剂C.中药复方制剂D.除变态反应原外的生物制品E.中药、化学药组成的复方制剂
考题
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列不得作为医疗机构制剂申报的是A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种B.变态反应原制剂C.中药缓释片剂D.化学药复方制剂E.中药注射剂
考题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是A.注射剂B.中药、化学药组成的复方制剂C.市场上已有供应的品种D.外用药品E.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种
考题
不得作为医疗机构制剂申报的品种有( )。A.市场上已有供应的品种
B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.医疗用毒性药品、放射性药品
考题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是()A、注射剂B、中药组成的复方制剂C、化学药组成的复方制剂D、外用药品E、含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
考题
多选题根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列情形不得作为医疗机构制剂申报的是( )A市场上已供应的品种B中药、化学药组成的复方制剂C麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品D特殊管理药品
考题
多选题《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定,不得作为医疗机构制剂申报的品种包括()A市场上没有供应的品种B含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种C中药注射剂D中药、化学药组成的复方制剂E除变态反应原外的生物制品
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