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单选题
下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴()
A
无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B
未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的
C
不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
D
未按要求修订药品说明书的
E
暴露药品不良反应资料
参考答案
参考解析
解析:
《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条:药品经营企业有下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处三万元以下的罚款:(一)无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;(二)未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的;(三)不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。
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考题
根据下列选项,回答题:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》A.药品不良反应B.严重药品不良反应C.药品群体不良事件D.药品不良反应报告和监测E.药品重点监测是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应查看材料
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业有下列哪些行为的,视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1000元以上3万元以下的罚款A、隐瞒药品不良反应资料的B、未按要求修订药品说明书的C、发现药品不良反应匿而不报的D、未按要求报告药品不良反应的E、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》第五条规定“国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应”。个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以报告的对象不包括()
A. 经治医师B. 当地的药品不良反应监测机构C. 公安机关D. 药品生产、经营企业
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应E.新的和严重的药品不良反应
考题
下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品,报告所有不良反应E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
考题
根据下列选项,回答下列各题: 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 A.药品不良反应 B.严重药品不良反应 C.药品群体不良事件 D.药品不良反应报告和监测 E.药品重点监测 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应E.新的和严重的药品不良反应
考题
下列有关药品不良反应的行为中,应予行政处罚的情形包括A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的
D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案
考题
中国人民解放军的药品不良反应报告和监测管理办法制定具体实施办法是根据A.《药品管理法》
B.《药品不良反应/事件报告表》
C.《药品不良反应报告和监测管理办法》
D.《麻醉药品和精神药品管理条例》
E.《医疗用毒性药品管理办法》
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A.新的和严重的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
考题
下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴()A、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的C、不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的D、未按要求修订药品说明书的E、暴露药品不良反应资料
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是( )。A
新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B
非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C
进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D
进口满5年的药品,报告新的和严重的不良反应
考题
单选题下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴()A
无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B
未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的C
不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的D
未按要求修订药品说明书的E
暴露药品不良反应资料
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应指的是( )。A
药品不良反应B
药品重点监测C
药品群体不良事件D
药品不良反应报告和监测
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