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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业有下列哪些行为的,视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1000元以上3万元以下的罚款

A、隐瞒药品不良反应资料的

B、未按要求修订药品说明书的

C、发现药品不良反应匿而不报的

D、未按要求报告药品不良反应的

E、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的


参考答案

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考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》中,药品生产、经营企业和药品使用单位违反规定,其应负法律责任是A.处以1万元以下罚款B.省级以上食品药品监督管理部门视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告C.处以3万元以下罚款D.国家药品监督管理部门视情节严重程度,予以3万元以下罚款E.国家食品药品监督管理部门视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告

考题 下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全

考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向A. 经治医师报告B. 药品生产企业报告C. 药品经营企业报告D. 当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告E. 当地的药品不良反应监测机构报告

考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应A、及时报告药品不良反应B、直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应C、向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D、按规定报告所发现的药品不良反应E、按规定反映所在地发生的药品不良反应

考题 下列说法错误的是A:国家实行药品不良反应报告制度B:药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C:国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应D:卫生部主管全国药品不良反应监测工作E:制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全

考题 下列说法不正确的是 A. 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 B. 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全 C. 国家实行药品不良反应报告制度 D. 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应 E. 卫生部主管全国药品不良反应监测工作

考题 下列说法不正确的是 A国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 B制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全 C国家实行药品不良反应报告制度 D药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应 E卫生部主管全国药品不良反应监测工作

考题 下列说法不正确的是A.国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 B.卫生部主管全国药品不良反应监测工作 C.制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全 D.国家实行药品不良反应报告制度 E.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》中,药品生产、经营企业和药品使用单位违反规定,其应负法律责任是A.处以1万元以下罚款B.省级以上食品药品监督管理部门视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告C.处以3万元以下罚款D.国家药品监督管理部门视情节严重程度,予以3万元以下罚款E.国家食品药品监督管理部门视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告