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单选题
生物利用度研究的基本要求，下述错误的是（）
A
药物的分离测定应选择灵敏度高、专属性强、精密度好、准确度高的分析方法
B
受试对象是年龄18～40岁的健康人
C
儿童用药应以健康儿童作为受试者
D
服药剂量为该药的临床常用量，不超过最大安全剂量
E
受试者应得到医护人员的监护
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考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是（ ）。A．研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±l0%的健康自愿受试者B．在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂 C．采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期D．整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10 ～1/20E．服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计错误的是A．研究对象的选择条件：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重的±10％的健康受试者B．在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C．采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期D．整个采样周期的时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1／10～1／20E．服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好等剂量
考题
生物利用度研究的基本要求中下述错误的是A、药物的分离测定应选择灵敏度高、专属性强、精密度好、准确度高的分析方法B、受试对象是年龄为18～40岁的健康人C、儿童用药应以健康儿童作为受试者D、服药剂量为该药的临床常用量，不超过最大安全剂量E、受试者应得到医护人员的监护
考题
关于新药的Ⅰ期临床试验，以下叙述正确的是A、首先观察的是药物的安全性，而不是药效B、受试者只能是健康志愿者C、可以采用随机双盲试验方法D、为保证受试者安全，只进行单剂量给药后的研究E、一般观察例数超过100例
考题
以下符合进行生物利用度实验的人体受试者的要求叙述是A．除特殊作用的药物外，一般应选择男女各半B．受试者的年龄应选18～60岁的成年健康者，同一批受试者的年龄不宜超过30岁C．试者的体重一般不作特别要求，但同一批受试者的体重不宜超过30%.D．实验前应停止一切药品和禁止饮酒，但并不要求禁烟E．受试者的实验例数一般要求18～24例
考题
符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为A．生物利用度研究的用药剂量一般与临床用药剂量一致，但特殊情况可适当增加剂量B．生物利用度研究的用药剂量必须按照高、中、低三个剂量分别进行研究，以考察剂量对生物利用度的影响C．两个试验周期至少应间隔受试药物的2～3个半衰期．通常间隔1～2天D．进行多次给药生物利用度研究时，确定稳态时间时应通过计算而得到E．受试期间受试者因为身体较为虚弱，进餐应当多提供高脂肪、高蛋白食物
考题
以下符合进行生物利用度实验的人体受试者的要求叙述是A．受试者只能选择男性B．受试者的年龄应选18～40岁的成年健康者,同一批受试者的年龄不宜超过10岁C．受试者的身高一般不作特别要求，但同一批受试者的身高不宜超过10%.D．实验前并不要求禁烟禁酒E．受试者的实验例数应不少于100例
考题
关于生物利用度试验设计叙述正确的是A:采用双周期交叉随机试验设计B:参比制剂应首选国内、外已上市的相同剂型的市场主导制剂C:受试者男女皆可，年龄在18～40周岁D:服药剂量应与临床用药一致E:受试者禁食过夜，次日早晨空腹服用受试制剂或参比制剂
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A:研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±10%的健康自愿受试者B:在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C:采用双周期交叉随机实验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期D:整个采样期时间至少为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10～1/20E:服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
考题
A.以健康人或病人作为受试对象
B.实验时使用对照和双盲法
C.不选择弱势人群作为受试者
D.实验中受试者得到专家的允许后才可退出实验
E.弱势人群若参加实验，需要监护人的签字能体现人体实验科学原则的是
考题
生物利用度研究的基本要求，下述错误的是A.药物的分离测定应选择灵敏度高、专属性强、精密度好、准确度高的分析方法B.受试对象是年龄18～40岁的健康人C.儿童用药应以健康儿童作为受试者D.服药剂量为该药的临床常用量，不超过最大安全剂量E.受试者应得到医护人员的监护
考题
关于生物利用度试验设计叙述错误的是A、受试者禁食过夜，次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂
B、参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂
C、受试者男女皆可，年龄在18～40周岁
D、服药剂量应与临床用药一致
E、采用双周期交叉随机试验设计
考题
对于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述不正确的是A.研究对象为正常健康人B.唾液为该类试验的分析用体液C.分析方法较多，常用色谱法D.服药剂量一般与临床用药一致E.一组受试者应用试验制剂，另一组用参比制剂，所得数据进行比较
考题
对于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述不正确的是A:研究对象为正常健康人
B:唾液为该类试验的分析用体液
C:分析方法较多，常用色谱法
D:服药剂量一般与临床用药一致
E:一组受试者应用试验制剂，另一组用参比制剂，所得数据进行比较
考题
关于生物利用度试验设计叙述错误的是
{图}A.受试者禁食过夜，次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂
B.参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂
C.受试者男女皆可，年龄在18～40周岁
D.服药剂量应与临床用药一致
E.采用双周期交叉随机试验设计
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
B.采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的7～10个半衰期
C.整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为C.mA.x的１／10～1／20
D.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
E.研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±4％的健康自愿受试者
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A .研究对象的选择条件为：年龄一般为18?40岁，体重为标准体重±10%的健康自愿受试者 B .在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为 标准参比制剂
C .采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期 D .整个采样期时间至少应为3?5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10?1/20 E .服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
考题
下列关于生物利用度测定方法叙述，正确的有（）A、采用双周期随机交叉试验设计B、洗净期通常为1周或2周C、整个采样时间至少7个半衰期D、儿童用药以健康儿童作受试者E、所用剂量不得超过临床最大剂量
考题
生物利用度研究的基本要求，下述错误的是（）A、药物的分离测定应选择灵敏度高、专属性强、精密度好、准确度高的分析方法B、受试对象是年龄18～40岁的健康人C、儿童用药应以健康儿童作为受试者D、服药剂量为该药的临床常用量，不超过最大安全剂量E、受试者应得到医护人员的监护
考题
不能体现知情同意的是（）A、以健康人或病人作为受试对象B、实验时使用对照和双盲法C、不选择弱势人群作为受试者D、实验中受试者得到专家的允许后可自由决定是否退出E、弱势人群若参加实验，需要监护人的签字
考题
单选题关于生物利用度研究的基本要求和方法，叙述正确的是（）A
生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下，给予相同的剂量，其吸收速度与程度没有明显差别B
绝对生物利用度研究选用同类上市主导产品作为参比制剂C
生物利用度试验采用随机分组实验设计方法D
生物利用度试验的清洗期有助于避免前一次用药对后一次用药药动学参数的影响E
给药剂量应低于临床单次给药剂量
考题
多选题下列关于生物利用度测定方法叙述，正确的有（）A采用双周期随机交叉试验设计B洗净期通常为1周或2周C整个采样时间至少7个半衰期D儿童用药以健康儿童作受试者E所用剂量不得超过临床最大剂量
考题
单选题能体现人体实验知情同意的是（）A
以健康人或病人作为受试对象B
实验时使用对照和双盲法C
不选择弱势人群作为受试者D
实验中受试者得到专家的允许后可自由决定是否退出E
弱势人群若参加实验，需要监护人的签字
考题
单选题关于新药的Ⅰ期临床试验，以下叙述正确的是（）A
首先观察的是药物的安全性，而不是药效B
受试者只能是健康志愿者C
可以采用随机双盲试验方法D
为保证受试者安全，只进行单剂量给药后的研究E
一般观察例数超过100例
考题
单选题关于生物利用度和生物等效性试验设计叙述，错误的是（ ）。A
一般以健康人为研究对象B
一般测定血药浓度C
采用随机交叉试验设计D
服药剂量一般与临床用药一致E
一组受试者应用试验制剂，另一组用参比制剂，所得数据进行比较
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