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关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是( )。
A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±l0%的健康自愿受试者
B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂 C.采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D.整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10 ~1/20
E.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
参考答案
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考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计错误的是A.研究对象的选择条件:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重的±10%的健康受试者B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C.采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期D.整个采样周期的时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20E.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好等剂量
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C.采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期D.整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20E.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A.研究对象的选择条件为年龄一般为l8—40岁,体重为标准体重士l0%的健康自愿受试者B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C.采用双周期交叉随机试验设计,2个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的l0个半衰期D.整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/20~1/10.E.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计叙述,错误的是A.一般以健康人为研究对象B.一般测定血药浓度C.采用随机交叉试验设计D.服药剂量一般与临床用药一致E.一组受试者应用试验制剂,另一组用参比制剂,所得数据进行比较
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
B.采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的7~10个半衰期
C.整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为C.mA.x的1/10~1/20
D.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
E.研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±4%的健康自愿受试者
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A:研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者B:在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C:采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期D:整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20E:服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A:研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者B:在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C:采用双周期交叉随机实验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期D:整个采样期时间至少为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20E:服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
考题
下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法,正确的是( )。A.绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照
B.生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照
C.生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照
D.生物利用度试验可以不用参比制剂作对照,生物等效性试验则必须用参比制剂作对照
E.生物利用度试验必须用参比制剂作对照,生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A .研究对象的选择条件为:年龄一般为18?40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者 B .在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为 标准参比制剂
C .采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期 D .整个采样期时间至少应为3?5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10?1/20 E .服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
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