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判断题
无菌软包开机样的取样数量为1包/次/灌注头
A
对
B
错
参考答案
参考解析
解析:
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考题
关于无菌治疗包的使用方法,下列说法正确的是A.打开过的无菌包,有效期为4小时
B.无菌治疗包打开一次后即不可再次使用
C.打开无菌治疗包时,手可以触及尖端反折处的内侧面
D.无菌包超过有效期或被污染,需重新灭菌方可使用
E.无菌包受潮之后需马上使用
考题
供应室灭菌后的无菌物品登记包括()A、灭菌物品包的大小、数量、灭菌温度B、灭菌物品包的种类、数量、灭菌湿度C、灭菌物品包的种类、数量、灭菌温度D、灭菌物品包的种类、数量、灭菌温度、作用时间、灭菌日期、操作者姓名
考题
关于无菌治疗包的使用方法,下列说法正确的是()。A、打开无菌治疗包时,手可以触及尖端反折处的内侧面B、无菌治疗包打开一次后即不可再次使用C、无菌包超过有效期或被污染,需重新灭菌方可使用D、无菌包受潮之后需马上使用E、打开过的无菌包,有效期为4小时
考题
无菌物品放置应注意()A、无菌物品必须与非无菌物品分开放置,并标志明显B、无菌物品不可暴露于空气中,应存放于无菌包或无菌容器内C、无菌包外需标明物品名称、灭菌日期D、无菌包有效期为一周,过期或受潮应重新灭菌E、一套无菌物品只供一位患者一次使用
考题
单选题对于无菌检查样品的取样,取样件数应按照GMP()附录的规定,结合《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品最少检验数量的要求计算。A
原料药B
生物制品C
中药制剂D
无菌制剂
考题
单选题关于无菌治疗包的使用方法,下列说法正确的是()。A
打开无菌治疗包时,手可以触及尖端反折处的内侧面B
无菌治疗包打开一次后即不可再次使用C
无菌包超过有效期或被污染,需重新灭菌方可使用D
无菌包受潮之后需马上使用E
打开过的无菌包,有效期为4小时
考题
单选题已铺好无菌盘和打开过的无菌包、盒,保持多长时间有效?()A
铺好的无菌盘,有效期4小时;打开过无菌包、盒,有效期为12小时B
铺好的无菌盘,有效期2小时;打开过无菌包、盒,有效期为12小时C
铺好的无菌盘,有效期4小时;打开过无菌包、盒,有效期为24小时D
铺好的无菌盘,有效期2小时;打开过无菌包、盒,有效期为24小时E
铺好的无菌盘,有效期4小时;打开过无菌包、盒,有效期为36小时
考题
问答题无菌检查是否仍需按灭菌柜次取样,每批取20袋?国家局网站上发布的“药品GMP问答(一)”中提到:“同一批产品经多个设备或同一个设备分次灭菌的,企业可根据风险评估(如灭菌工艺,灭菌方式等)的结果,确定从各个/次灭菌设备中抽样的数量(可以少于20个样品)。但每批产品用于无菌检查的样品数量不得少于《中国药典》无菌检查附录中规定的数量,无菌检查按批进行即可,不必按每个灭菌柜次单独进行。”(TZ-222(四)
考题
多选题无菌物品放置应注意()A无菌物品必须与非无菌物品分开放置,并标志明显B无菌物品不可暴露于空气中,应存放于无菌包或无菌容器内C无菌包外需标明物品名称、灭菌日期D无菌包有效期为一周,过期或受潮应重新灭菌E一套无菌物品只供一位患者一次使用
考题
填空题利乐包采样随机样的采样数量是2包/次,其中纯牛奶类及中性奶类()取样一次,酸性乳饮料类30min取样一次。
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