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问答题
轧盖操作在什么情况下可选择C级背景下A级送风环境中进行?在什么情况下选择D级背景下A级送风环境中进行?(FL1-13)
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考题
静脉药物配置的环境条件要求是A.万级洁净、密闭环境下,局部万级净化的操作台上
B.万级洁净、密闭环境下,局部千级净化的操作台上
C.千级洁净、密闭环境下,局部万级净化的操作台上
D.万级洁净、密闭环境下,局部百级净化的操作台上
E.百级洁净、密闭环境下,局部万级净化的操作台上
考题
MMSC可对SP进行优先级分级管理,现在分5级管理。SP的优先级,在SP属性中体现,可通过客户服务管理系统配置。正常流量情况下和流量拥塞情况下,均可对消息根据SP的优先级进行分级处理。默认优先级为()A、第1级B、第2级C、第3级D、第4级
考题
多选题非最终灭菌产品的无菌生产操作环境,需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括()。A处于未完全密封(轧盖前产品视为处于未完全密封状态)状态下产品的操作和转运,如产品灌装(或灌封)、分装、压塞、轧盖(根据己压塞产品的密封性、轧盖设备的设计、铝盖的特性等因素,轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行。A级送风环境应当至少符合A级区的静态要求)等B灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制C直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放D无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装
考题
单选题MMSC可对SP进行优先级分级管理,现在分5级管理。SP的优先级,在SP属性中体现,可通过客户服务管理系统配置。正常流量情况下和流量拥塞情况下,均可对消息根据SP的优先级进行分级处理。默认优先级为()A
第1级B
第2级C
第3级D
第4级
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