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问答题
对百级层流的保护可否用风帘?A级区下有人员操作的情况下如何进行有效控制?无菌区是否需要将A级区与B级背景有效隔开,以保证百级层流风向?(FL-1-9)

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考题 下列关于层流净化的正确叙述是( )A.层流净化常用于100级的洁净区B.层流分为垂直层流和水平层流C.空气处于层流状态,室内不易积尘D.层流净化可以用于无菌区E.层流净化区域应与万级净化区相邻

考题 关于制药环境的空气净化,其层流型净化技术常用于A.100级洁净区B.10万级洁净区C.10000级洁净区D.30万级洁净区E.1000级洁净区

考题 下列关于制药环境的叙述中,不正确的是A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D4个级别C、A级相当于100级(层流),为高风险操作区D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等E、B级相当于100级(动态),指高风险操作A级区所处的背景区域

考题 请根据以下内容回答 75~79 题A.100级洁净区B.10000级洁净区C.10万级洁净区D.30万级洁净区E.1万级背景下局部100级区第 75 题 有无菌检查项目的原料药精制、干燥、包装生产是在( )

考题 关于制药环境叙述不正确的是A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别C、A级相当于100级(层流),为高风险操作区D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等E、B级相当于100级(动态),指高风险操作A级区所处的背景区域

考题 《中华人民共和国水污染防治法》规定:国家建立饮用水水源保护区制度。饮用水水源保护区分为()。A:一级保护区和二级保护区B:一级保护区、一级保护区和三级保护区C:一级保护区、一级保护区和准保护区D:一级保护区、二级保护区和其他等级保护区

考题 根据《国家级自然保护区调整管理规定》,下列说法中,正确的是( )。A.对国家级自然保护区不得随意进行调整 B.面积偏小的国家级自然保护区,应鼓励扩大保护范围 C.自批准建立或调整国家级自然保护区之日起,五年内不得进行调整 D.调整国家级自然保护区原则上可以与相邻的国家级风景名胜区在范围上重叠

考题 《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A.100级洁净区 B.1000级洁净区 C.10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区

考题 A.十万级 B.百级 C.万级 D.百万级 E.绝对无菌 (《静脉用药集中调配质量管理规范》要求洁净区的洁净标准) 层流操作台

考题 《药品生产质量管理规范》规定 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为 A.100级洁净区 B.1000级洁净区 C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区

考题 糖浆剂的灌封操作要求在()下进行A、100级洁净区B、1万级洁净区C、10万级洁净区D、30万级洁净区

考题 无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行()

考题 洁净区级别:()级,也称高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。()级,指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。()级和()级,指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

考题 风景保护的分级应包括特级保护区、一级保护区、二级保护区和三级保护区等四级内容。风景区内的自然保护核心区以及其他不应进入游人的区域应划为()。 A、特级保护区B、一级保护区C、二级保护区D、三级保护区

考题 若无菌灌装设备的传送带在A级与B级之间进行了穿越,这与附录1第36条规定:“除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越。”是否相违背?灌装密封后的产品由B级区进入包装区时,穿墙处如何防护才能保护B级区?(FL1)

考题 对百级层流的保护可否用风帘?A级区下有人员操作的情况下如何进行有效控制?无菌区是否需要将A级区与B级背景有效隔开,以保证百级层流风向?(FL-1-9)

考题 无菌药品在关键操作的全过程中,包括()操作,应当对A级洁净区进行()监测。

考题 在无菌关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对()进行悬浮粒子监测。A、A级洁净区B、B级洁净区C、C级洁净区D、D级洁净区

考题 无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为()。A、A级区B、B级区C、C级区D、D级区

考题 无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为()。A、A级区B、B级区C、C级区D、D级区

考题 控制区洁净度要求达到()级;洁净区洁净度要求达到()级;无菌区洁净度要求达到()级。

考题 生产区的洁净度要求错误的是()A、生产区无洁净度要求B、控制区的洁净度要求为100000级C、洁净区的洁净度要求为10000级D、无菌区的洁净度要求为1000级E、无菌区的洁净度要求为100级

考题 问答题若无菌灌装设备的传送带在A级与B级之间进行了穿越,这与附录1第36条规定:“除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越。”是否相违背?灌装密封后的产品由B级区进入包装区时,穿墙处如何防护才能保护B级区?(FL1)

考题 填空题控制区洁净度要求达到()级;洁净区洁净度要求达到()级;无菌区洁净度要求达到()级。

考题 单选题在无菌关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对()进行悬浮粒子监测。A A级洁净区B B级洁净区C C级洁净区D D级洁净区

考题 填空题无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行()

考题 填空题无菌药品在关键操作的全过程中,包括()操作,应当对A级洁净区进行()监测。