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填空题
应当按照经验证的()进行重新加工。

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考题 药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。 A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法

考题 药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时A.应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告B.应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方C.应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配D.不得调剂

考题 如果一个验证者ID文件失密,则在其下注册的所有验证者ID文件、服务器ID文件以及用户ID文件()。A.都不需重新进行验证,也能保证整个系统的安全性B.都必须重新进行验证,才能保证整个系统的安全性C.该用户ID文件可以不重新进行验证D.其下注册的所有验证者ID文件、服务器ID文件可以不重新进行验证

考题 企业应当对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、(),并形成(),包括验证方案、报告、评价和预防措施等,相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。

考题 使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。此题为判断题(对,错)。

考题 对于经审核认为需要修改的估价报告,应当进行修改;对审核认为不合格的估价报告,应当重新撰写,甚至需要重新估价。经修改、重新撰写或者重新估价后撰写的估价报告,不必再次进行审核。( )

考题 应当按照经验证的()进行重新加工。

考题 验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应当经过()和批准,验证文件应当()。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定,包括验证的()、对象、目标、()及系统描述、()、时间控制、()以及实施验证的相关基础条件。

考题 自编软件的修改由()或()进行修改,修改或更新后的软件按照新软件的测试、验证、评审等重新履行有关手续。

考题 不合格品经返工后应重新验证

考题 对有配伍禁忌或者超剂量的处方()A、应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告B、应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方C、应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配D、不得调剂

考题 药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时()A、应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告B、应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方C、应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配D、不得调剂

考题 经试加工验证的数控加工程序就能保证零件加工合格.

考题 《压力容器安全技术监察规程》规定:焊缝的返修工作由考试合格的焊工担任,(),返修工艺措施应得到焊接技术人员同意。A、由于返修焊缝比较短,可以不按照经评定验证的焊接工艺进行焊接B、可根据缺陷性质是否按照经评定验证的焊接工艺进行焊接C、可根据缺陷大小是否按照经评定验证的焊接工艺进行焊接D、并且采用经评定验证的焊接工艺

考题 应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工,将重新加工的每个批次的()与正常工艺生产的批次进行比较。A、产品收率B、产品含量C、杂质分布D、有关物质

考题 所有中间控制(包括生产人员所进行的中间控制),均应当按照经()的方法进行,检验应当有记录。A、QA审核B、验证C、质量管理部门批准D、确认

考题 关于重新加工,描述正确的是()。A、应当对重新加工的批次进行评估、检验及必要的稳定性考察,并有完整的文件和记录,证明重新加工后的产品与原工艺生产的产品质量相同B、可采用同步验证的方式确定重新加工的操作规程和预期结果C、应当按照经验证的操作规程进行重新加工,将重新加工的每个批次的杂质分布与正常工艺生产的批次进行比较D、常规检验方法不足以说明重新加工批次特性的,还应当采用其他的方法

考题 中药材应当按照规定进行什么加工?

考题 船舶经检验合格后,船舶检验机构应当按照规定签发相应的()。A、检验证书B、国籍证书C、最低配员证书D、航行签证簿

考题 专项方案经论证后需做重大修改的,施工单位应当按照论证报告修改,()。A、实施B、经单位技术负责人审批后实施C、经项目总监理工程师审批后实施D、并重新组织专家进行论证

考题 对于经审核认为需要修改的估价报告,应当进行修改;对于不合格的估价报告,应当重新撰写,甚至需要重新估价。经修改、重新撰写或者重新估价后撰写的估价报告,不必再次进行审核。()

考题 问答题中药材应当按照规定进行什么加工?

考题 判断题对于经审核认为需要修改的估价报告,应当进行修改;对于不合格的估价报告,应当重新撰写,甚至需要重新估价。经修改、重新撰写或者重新估价后撰写的估价报告,不必再次进行审核。()A 对B 错

考题 单选题应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工,将重新加工的每个批次的()与正常工艺生产的批次进行比较。A 产品收率B 产品含量C 杂质分布D 有关物质

考题 单选题所有中间控制(包括生产人员所进行的中间控制),均应当按照经()的方法进行,检验应当有记录。A QA审核B 验证C 质量管理部门批准D 确认

考题 判断题不合格品经返工后应重新验证A 对B 错

考题 多选题关于重新加工,描述正确的是()。A应当对重新加工的批次进行评估、检验及必要的稳定性考察,并有完整的文件和记录,证明重新加工后的产品与原工艺生产的产品质量相同B可采用同步验证的方式确定重新加工的操作规程和预期结果C应当按照经验证的操作规程进行重新加工,将重新加工的每个批次的杂质分布与正常工艺生产的批次进行比较D常规检验方法不足以说明重新加工批次特性的,还应当采用其他的方法