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单选题
应及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门的是（  ）
A

药品生产企业

B

执业药师、经治医师

C

省级药品不良反应监测机构

D

国家药品不良反应监测中心

参考答案

参考解析
解析：
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考题 已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是A．所在地县（市）药品监督管理部门B．所在地省级药品监督管理部门C．国家药品监督管理部门D．国家卫生行政部门
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考题 省级药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报送A、卫生和计划生育委员会B、国家食品药品监督管理总局和卫生部C、国务院D、国家食品药品监督管理总局E、省级药品监督管理部门和卫生行政部门
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考题 应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心
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考题 负责对定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价的部门是A．药品生产企业B．省级药品不良反应监测机构C．省级食品药品监督管理部门D．国家药品不良反应监测中心E．各级卫生行政部门
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考题 对死亡病例,事件发生地和药品生产企业所在地的()药品不良反应监测机构均应当及时根据调查报告进行分析、评价,必要时进行现场调查,并将评价结果报省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心。 A、县级B、市级C、省级
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考题 《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由A、国家药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订B、国家药品监督管理部门，国家卫生行政部门共同制定和修订C、国家药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订D、国家药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订E、国家卫生行政部门负责制定和修订
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考题 及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告
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考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局和卫生部
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考题 不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果的是A．国家药品监督管理局B．省级药品监督管理部门C．各级卫生行政部门D．国家药品不良反应监测机构E．省级药品不良反应监测机构
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考题 国家药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报送A、卫生和计划生育委员会B、国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生育委员会C、国务院D、国家食品药品监督管理总局E、省级药品监督管理部门和卫生行政部门
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考题 来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11％一26％。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件报告与处置，说法错误的是A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理部门和卫生行政部门 B.设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门 C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构 D.药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
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考题 应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的机构应该是A.国家食品药品监督管理总局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心
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考题 A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告 B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告 C.应分析评价后及时报告 D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告
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考题 国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年（）前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门。A.5月1日 B.6月1日 C.4月1日 D.7月1日
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考题 A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告 B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告 C.应分析评价后及时报告 D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告
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考题 A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告 B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告 C.应分析评价后及时报告 D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般不良反应病例报告
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考题 A.药品生产企业 B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例 C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例 D.国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告
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考题 依据法律规定，对职业病危害检测、评价活动进行监督检查的机关是（）。A、县级以上安全监督管理部门B、县级以上工商管理部门C、省级以上卫生行政部门D、县级以上卫生行政部门
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考题 颁发新药证书的部门是（）A、国家药品监督管理部门B、国家卫生行政部门C、国家科技管理部门D、国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
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考题 批准新药临床试验的部门是（）A、国家药品监督管理部门B、国家卫生行政部门C、国家科技管理部门D、国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
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考题 已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）A、所在地县（市）药品监督管理部门B、所在地省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、国家卫生行政部门
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考题 单选题应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心（　　）。A B C D E
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考题 单选题已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）A 所在地县（市）药品监督管理部门B 所在地省级药品监督管理部门C 国家药品监督管理部门D 国家卫生行政部门
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考题 单选题及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是（）A 国家食品药品监督管理总局B 省级食品药品监督管理局C 国家或省食品药品监督管理部门D 国家药品不良反应监测中心E 省级药品不良反应检测中心
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考题 单选题省级药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报送（）A 卫生和计划生育委员会B 国家食品药品监督管理总局和卫生部C 国务院D 国家食品药品监督管理总局E 省级药品监督管理部门和卫生行政部门
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考题 单选题及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实并组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告的是（　　）。A B C D E
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考题 单选题颁发新药证书的部门是（）A 国家药品监督管理部门B 国家卫生行政部门C 国家科技管理部门D 国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
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